Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Cостоялась IV конференция «Клинические исследования в России и за рубежом»

17.10.2019
в Новости медицины и фармации

14 сентября 2016 года состоялась IV ежегодная конференция «Клинические исследования в России и за рубежом». В этот раз она собрала около 300 специалистов биотехнологической отрасли.

Помимо представителей фармацевтических компаний, разработчиков, государственных институтов развития и инвестиционных компаний, на конференции выступили специалисты ФГБУ «НЦЭСМП», Евразийской экономической комиссии, ФГБУ «ЦМИКЭЭ»: Дмитрий Горячев, Дмитрий Рождественский, Игорь Иванов, Марина Сергеева.

В ходе четырех панельных дискуссий были затронуты следующие вопросы:

  • Клинические исследования сегодня и завтра: cпикеры обсудили требования законодательства ЕвразЭС, особенности локальных регистрационных исследований терапевтической эквивалентности, обновленную редакцию ICH GCP, проект CORE Reference для написания отчетов и другие тренды.
  • Развитие российских фармацевтических проектов на международной арене: на примере громкого проекта по онкодиагностике холдинга «Атлас» и взаимодействия фармацевтических компаний и инвесторов с биотехнологическими стартапами были разобраны сложности выхода российских проектов на внешний рынок, международная конкурентная среда, возможности повышения конкурентоспособности российских проектов, реализуемые институтами развития.
  • Качественные данные для успешного старта клинического исследования: обсуждались вопросы планирования и начала исследования в отношении обработки клинических данных и факторы, влияющие на них: разработка ИРК, рандомизация пациентов, задачи и особенности работы биостатистика на этапе запуска исследования, взгляд на проблему и ответственность заказчика, которым может выступать фармацевтическая компания или КИО. Дополнительный акцент был сделан на самых последних изменениях в законодательстве РФ, которое отныне регламентирует и качество работы провайдера услуг по обработке клинических данных.
  • Регистрация медицинских изделий: рассмотрены спорные вопросы, возникающие на этапе подготовки к регистрационному процессу, включая критерии отнесения изделий к медицинским и принципы определения состава медицинского изделия. Комплексный подход к регистрационной стратегии был разобран на примере кейса по аддитивным технологиям (3D-печать суставов). В ходе сессии удалось обсудить более 30 практических вопросов от участников мероприятия.

Президент ОСТ, Дмитрий Шаров: «Мы очень рады, что в этом году нам удалось тематически серьезно расширить конференцию и привлечь много отраслевых экспертов. Для нас данная ежегодная встреча – это не только возможность поделиться актуальной информацией с коллегами и внести свой вклад в развитие отрасли. В первую очередь это дискуссионная площадка и шанс для активных участников индустрии вместе обсудить важные темы».

Организаторы конференции: ОСТ, Data MATRIX, Primer Capital, РиКон.

Фотографии с конференции доступны по ссылке.

14 сентября 2016 года состоялась IV ежегодная конференция «Клинические исследования в России и за рубежом». В этот раз она собрала около 300 специалистов биотехнологической отрасли.

Помимо представителей фармацевтических компаний, разработчиков, государственных институтов развития и инвестиционных компаний, на конференции выступили специалисты ФГБУ «НЦЭСМП», Евразийской экономической комиссии, ФГБУ «ЦМИКЭЭ»: Дмитрий Горячев, Дмитрий Рождественский, Игорь Иванов, Марина Сергеева.

В ходе четырех панельных дискуссий были затронуты следующие вопросы:

  • Клинические исследования сегодня и завтра: cпикеры обсудили требования законодательства ЕвразЭС, особенности локальных регистрационных исследований терапевтической эквивалентности, обновленную редакцию ICH GCP, проект CORE Reference для написания отчетов и другие тренды.
  • Развитие российских фармацевтических проектов на международной арене: на примере громкого проекта по онкодиагностике холдинга «Атлас» и взаимодействия фармацевтических компаний и инвесторов с биотехнологическими стартапами были разобраны сложности выхода российских проектов на внешний рынок, международная конкурентная среда, возможности повышения конкурентоспособности российских проектов, реализуемые институтами развития.
  • Качественные данные для успешного старта клинического исследования: обсуждались вопросы планирования и начала исследования в отношении обработки клинических данных и факторы, влияющие на них: разработка ИРК, рандомизация пациентов, задачи и особенности работы биостатистика на этапе запуска исследования, взгляд на проблему и ответственность заказчика, которым может выступать фармацевтическая компания или КИО. Дополнительный акцент был сделан на самых последних изменениях в законодательстве РФ, которое отныне регламентирует и качество работы провайдера услуг по обработке клинических данных.
  • Регистрация медицинских изделий: рассмотрены спорные вопросы, возникающие на этапе подготовки к регистрационному процессу, включая критерии отнесения изделий к медицинским и принципы определения состава медицинского изделия. Комплексный подход к регистрационной стратегии был разобран на примере кейса по аддитивным технологиям (3D-печать суставов). В ходе сессии удалось обсудить более 30 практических вопросов от участников мероприятия.

Президент ОСТ, Дмитрий Шаров: «Мы очень рады, что в этом году нам удалось тематически серьезно расширить конференцию и привлечь много отраслевых экспертов. Для нас данная ежегодная встреча – это не только возможность поделиться актуальной информацией с коллегами и внести свой вклад в развитие отрасли. В первую очередь это дискуссионная площадка и шанс для активных участников индустрии вместе обсудить важные темы».

Организаторы конференции: ОСТ, Data MATRIX, Primer Capital, РиКон.

Фотографии с конференции доступны по ссылке.

Пред.

В Краснодаре возбуждено уголовное дело против мошенников, торговавших глазными каплями

След.

Денис Мантуров: российский инспекторат проверил 58 зарубежных производственных фармплощадок

СвязанныеСообщения

В мире

В Google готовятся к испытаниям лекарств, разработанных ИИ

08.07.2025
Медики опровергли, что женщины легче мужчин просыпаются от детского плача ночью
Новости медицины и фармации

Медики опровергли, что женщины легче мужчин просыпаются от детского плача ночью

08.07.2025
До появления сперматозоидов и яйцеклеток, выращенных в лаборатории, вероятно, осталось всего несколько лет
Новости медицины и фармации

До появления сперматозоидов и яйцеклеток, выращенных в лаборатории, вероятно, осталось всего несколько лет

08.07.2025
След.
Денис Мантуров: российский инспекторат проверил 58 зарубежных производственных фармплощадок

Денис Мантуров: российский инспекторат проверил 58 зарубежных производственных фармплощадок

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Сardiology books 5 Сardiology books 5 342 ₽
  • 3 М. Конгресс «Современные технологии в травматологии и ортопеди 3 М. Конгресс "Современные технологии в травматологии и ортопеди 4,106 ₽
  • Pharmaceutical Books 3 Pharmaceutical Books 3 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 6 — Urinary system Understanding the Human Body - 6 - Urinary system 342 ₽

Товары

  • Справочник медицинского психолога 2 CD Справочник медицинского психолога 2 CD 684 ₽
  • Orthopedic Books Orthopedic Books 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 1 Anatomy and Physiology Books 1 479 ₽
  • Handbook of Industrial Mixing — Science and Practice Handbook of Industrial Mixing - Science and Practice 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 7 Medical Imaging and Radiology Books 7 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Google готовятся к испытаниям лекарств, разработанных ИИ
  • Медики опровергли, что женщины легче мужчин просыпаются от детского плача ночью
  • До появления сперматозоидов и яйцеклеток, выращенных в лаборатории, вероятно, осталось всего несколько лет
  • Компонент каннабиса навредил печени в клинических испытаниях
  • Яркое ночное освещение повысило риск пяти основных сердечно-сосудистых заболеваний
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version