Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации В мире

Что нужно сделать, чтобы превратить фекальные микробиотные трансплантаты в мейнстрим? Две публикации рассматривают возможности

13.02.2020
в В мире, Новости медицины и фармации

Многие из микроорганизмов, которые живут в вашей кишке, также находятся в вашем стуле, и изучаются фекальные микробиотные трансплантаты (ФМТ), чтобы определить, могут ли они улучшить результаты в отношении здоровья у пациентов с различными заболеваниями, такими как язвенный колит и болезнь Крона. Тем не менее, важно признать, что FMT несет некоторый риск, такой как инфекции кровотока и передача устойчивых к лекарствам бактерий. Кроме того, лечение FMT для большинства заболеваний, связанных с микробиомами, не было тщательно изучено на людях, и любые такие исследования будут подлежать регулированию со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами. На паре форумов опубликовано 12 февраля в журнале Сотовый Хост и Микроб, врачи и ученый FDA подробно описывают некоторые области исследований FMT, которые могут способствовать разработке безопасных и эффективных методов лечения FMT для пациентов.

В настоящее время FDA заявило, что оно намерено осуществлять право усмотрения в отношении требований к новым исследуемым лекарственным средствам (IND) для использования FMT для лечения инфекций Clostridioides difficile, не отвечающих стандартным методам лечения, при условии, что лечащий врач получает соответствующее информированное согласие. Это означает, что, хотя лечение еще не одобрено, оно иногда используется в этой конкретной ситуации без передачи IND в FDA. Исследователи или практики, которые используют FMT для лечения других заболеваний или состояний, все еще должны представить IND в FDA. Кроме того, исследователи оценивают различные препараты FMT, включая аутологичный FMT и материал, предоставленный банками кала. Также несколько производителей разрабатывают FMT с целью лицензирования. «Мы рады возможности продвинуть поле трансплантации фекальной микробиоты вперед, особенно там, где FMT может предоставить возможность улучшить результаты для пациентов», — говорит Кейт Марки, врач-гематолог из онкологического центра Memorial Sloan Kettering и соответствующий автор одного из форумы.

В настоящее время методы сбора и подготовки донорского материала не являются сложными, а оптимальные характеристики продукта FMT, такие как наилучшая бактериальная композиция для конкретного результата, неизвестны. FDA работает над тем, чтобы предоставить заинтересованным сторонам информацию о проверке доноров, а также о тестировании и производстве для FMT. «Хотя эта информация регулярно передается FDA во время общественных научных встреч, мы надеемся, что этот форум предоставит механизм для предоставления этой информации более широкой аудитории», — говорит Пол Карлсон, главный исследователь FDA в Лаборатории слизистых патогенов и клеточной иммунологии и соответствующий автор другого форума. «Мы хотим дать обзор регулирования FDA фекальной микробиоты для трансплантации и изложить некоторые соображения для исследователей, чтобы помочь обеспечить безопасность пациентов и жизнеспособность бактерий в пересаженном материале».

Эти соображения включают справочный список потенциальных патогенов для скрининга доноров, чтобы исключить доноров с высоким риском воздействия патогенов. Кроме того, доктор Карлсон приводит соображения о производственных процессах и средствах управления, таких как использование анаэробных камер во время производства FMT для сохранения потенциально полезных бактерий, которые могут быть очень чувствительными к кислороду. В настоящее время, учитывая отсутствие знаний об оптимальном бактериальном составе FMT, применяемом для лечения определенного заболевания, потеря этих анаэробных организмов может отрицательно повлиять на эффективность.

Авторы говорят, что плацебо-контролируемые клинические испытания FMT для лечения конкретного заболевания важны для демонстрации безопасности и эффективности и развития научного понимания FMT. «Следующие шаги — это дальнейшие клинические испытания с набором продуктов, которые уже доступны или находятся в стадии разработки. По мере того, как текущие испытания будут завершены, истинный потенциал этой терапии станет ясен», — говорит Марки.

Хотя предстоит еще много работы, прежде чем мы увидим широкое использование FMT, доктор Карлсон говорит, что «FDA занимается и продолжает работать с людьми, проводящими клинические испытания с использованием FMT».

Пред.

Изменение в лечении васкулита

След.

Можем ли мы доверять ИИ, чтобы не допустить дальнейшего неравенства в отношении здоровья на расовой почве?

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Можем ли мы доверять ИИ, чтобы не допустить дальнейшего неравенства в отношении здоровья на расовой почве?

Можем ли мы доверять ИИ, чтобы не допустить дальнейшего неравенства в отношении здоровья на расовой почве?

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Orthopedic Books 5 Orthopedic Books 5 342 ₽
  • Rook’s Textbook of Dermatology Rook's Textbook of Dermatology 342 ₽
  • Advances in Organometallic & Physical Organic Chem Advances in Organometallic & Physical Organic Chem 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 5 Библиотека зубного техника т. 5 342 ₽

Товары

  • 3-Point Shoulder Distraction System and S.T.a.R™ Sleeve. Instruc 3-Point Shoulder Distraction System and S.T.a.R™ Sleeve. Instruc 342 ₽
  • Oncology Books Oncology Books 342 ₽
  • Alternative Medicine Books 5 Alternative Medicine Books 5 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Genetics 2007 Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Genetics 2007 684 ₽
  • Johns Hopkins Atlas of surgical pathology Johns Hopkins Atlas of surgical pathology 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version