Воскресенье, 8 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Что думает население России о клинических исследованиях?

01.07.2008
в Новости медицины и фармации
Олег МЕЛИХОВ, ММА им. И.М.Сеченова

Создать новое лекарственное средство (ЛС) невозможно без клинических исследований (КИ). Участвуют в них как пациенты, страдающие заболеванием, для лечения которого предназначен новый препарат, так и здоровые люди. И если сегодня пациенты откажутся принимать участие в научных исследованиях, многие болезни останутся неизлечимыми. Казалось бы, человек, которому предложено принять участие в клиническом исследовании, должен понимать, что его жизнь и здоровье поддерживаются лекарствами, для создания которых другие люди когда-то шли на определенный риск. А как обстоит дело в реальности? Что думает население о клинических исследованиях?

С целью выяснить это сотрудники социологического факультета Московского государственного университета им. М.В.Ломоносова под руководством зав. кафедрой социологии, организации и менеджмента проф. Г.Н.Бутырина и зав. кафедрой методологии социологических исследований проф. Ю.П.Аверина при поддержке ММА им. И.М.Сеченова в ноябре-декабре 2006 г. провели социологический опрос в Москве и Томске. Москва традиционно была и остается центром проведения КИ в России, а Томск представляет собой типичный региональный центр, где на протяжении многих лет также проводятся клинические исследования.

Параметры выборочной совокупности

В выборочную совокупность вошли жители Москвы и Томска в возрасте от 18 лет и старше — 1000 респондентов, по 500 человек в каждом городе. Метод формирования выборочной совокупности — квотный отбор. Структура выборочной совокупности соответствует структуре населения России по полу и возрасту. Метод исследования — раздаточный анкетный поквартирный опрос.

1. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

Вначале было решено выяснить, как население оценивает важность создания новых медицинских препаратов и методов лечения заболеваний. Вопрос, может быть, риторический, но нам было интересно в результате опроса сопоставить, как соотносится понимание того, что это важно, и желание респондентов самим принять участие в создании новых лекарств.

Абсолютное большинство жителей Москвы и Томска (87,3%) считают очень важным (46,3%) или важным (41%) для общества создание новых медицинских препаратов и методов лечения заболеваний. Оценки жителей каждого из городов практически не отличаются от средних значений.

Выяснилось также, что в среднем около половины (47,7%) населения Москвы и Томска определенно знает о том, что такое клинические исследования ЛС, более чем каждый третий (37,8%) слышал об этом. Этот показатель несколько выше в Москве (55,8% знают; 34,1% слышали, но не уверены, что знают) и ниже в Томске (39,8% знают; 41,4% слышали, но не уверены, что знают). В целом уровень знаний оказался выше, чем мы ожидали. Возможно, это связано с тем, что в период проведения социологического опроса тема клинических исследований активно обсуждалась в средствах массовой информации.

Для того чтобы ответы всех принимавших в опросе людей были осознанны и достоверны, мы дали респондентам пояснение: «Клинические исследования — это такой вид исследования, при котором новый, еще не до конца изученный лекарственный препарат назначается больным с целью определить свойства этого препарата и принять решение о возможности его использования в широкой медицинской практике».

Цель следующего этапа — определить, какой процент населения знает о том, что все ЛС, которые принимают они сами и их родственники, вначале прошли клинические исследования.

Выяснилось, что достаточно много людей (в среднем, 60,7%) об этом знают (Москва — 62,1%, Томск — 59,3%).

2. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Большинство жителей Москвы (68,6%) и Томска (83,8%) знают о том, что участие в КИ при изучении новых препаратов всегда сопровождается некоторым риском для его участников (в среднем по двум городам 76,3%).  Многие (в среднем по двум городам 46,2%; Москва — 42,1%; Томск — 50,2%) считают, что этот риск оправдан, некоторые затруднились ответить. То, что риск участия в исследованиях не оправдан, считает не так уж много людей – в среднем 19,7% (Москва — 15,6%; Томск — 23,6%).

Только небольшая часть (в среднем по двум городам 12,2%; Москва — 11,2%; Томск — 13,2%) считает, что при создании новых лекарств можно было бы обойтись без исследований у человека и ограничиться испытаниями на животных. Значительное число затруднились с ответом. При интерпретации этих данных не стоит забывать о том, что в опросе принимали участие обычные люди, а не специалисты в области фармразработок.

На этом этапе можно сделать промежуточные выводы:

  • общество считает важным создание новых ЛС;
  • в целом, понимает, что без исследований у человека не обойтись;
  • знает о некотором риске участия в таких исследованиях, однако понимает, что этот риск оправдан.

Более половины опрошенных (54,1%) знает о государственном контроле в этой области и лишь менее трети (29,7%) – о деятельности этических комитетов. На отношение населения к обоснованности риска участия в клинических исследованиях влияет информированность о том, что исследования находятся под контролем государственных и общественных органов России (коэффициент взаимосвязи, соответственно, К=0,17 и К=0,23).

Большинству (73,8%) известно о том, что ни один врач не имеет права включить больного в клиническое исследование без его согласия. Оценки представителей каждого из городов мало отличаются от средних значений.

В среднем почти половине опрашиваемых (48%) известно, что все пациенты, принимающие участие в клинических исследованиях, получают лечение и обследуются бесплатно, однако примерно такому же количеству опрашиваемых (52%) это неизвестно. Уровень данных оценок существенно выше среднего значения в Москве (на 18,2%) и ниже в Томске (на 17,7%).

3. ОТНОШЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ К УЧАСТИЮ В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ

От факта участия респондента в клинических исследованиях не зависит:

  • его отношение к тому, является ли достаточным изучение новых препаратов только на животных, без необходимости участия человека в КИ;
  • его информированность о том, что все клинические исследования в России проводятся только с разрешения Минздавсоцразвития РФ и с одобрения специального комитета по медицинской этике, который следит за тем, чтобы не нарушались права больных;
  • информированность о том, что ни один врач не имеет права включить больного в клиническое исследование без его согласия.

Около 5% респондентов затруднились ответить, принимали ли они участие в КИ — вероятно, они помнили факт участия в некотором медицинском эксперименте, однако не были в достаточной степени информированы о том, что это клиническое исследование. Это предположение подтверждается отсутствием связи между участием в КИ и знанием основополагающих принципов их проведения. Другими словами, если бы врач подробно рассказывал о предстоящем исследовании, как того требует процедура получения информированного согласия, мы могли бы ожидать корреляцию между опытом участия в исследованиях и информированностью о правилах таких исследований.

На вопрос «Согласились бы Вы принять участие в клиническом исследовании?», к сожалению, почти половина потенциальных участников ответили «нет» (46,6%), еще 37,4% затруднились ответить (т.е. не выразили такого желания). Только 16% респондентов готовы принять участие в медицинских экспериментах – и это на фоне почти полного единодушия по поводу необходимости развивать медицинскую науку и понимания того, что для такого развития не обойтись без клинических исследований. Еще меньше респондентов (9,5%) согласились бы с тем, чтобы участие в клиническом исследовании приняли их ближайшие родственники.

Мы попытались указать пациентам на существование этической проблемы, определенного противоречия между желанием лечиться современными ЛС и нежеланием содействовать этому собственным участием в КИ. Оказалось, большинство населения никакой этической проблемы здесь не видит.

Несмотря на отсутствие у опрошенных желания внести свою лепту в здоровье будущих поколений, социологи все же поинтересовались мотивами, которыми руководствовались бы респонденты, реши они все-таки принять участие в КИ. Определяющим мотивом (для 47,5% опрошенных) явилась возможность получить бесплатное обследование и лечение. Только для каждого десятого важным было бы выполнить просьбу своего врача. Эти данные позволяют с осторожностью предположить, что не стоит преувеличивать возможность врача повлиять на решение пациента принять участие в научном исследовании — прочитав (будем надеяться) текст формы информированного согласия, большинство людей сами решат, участвовать им в проекте или нет.

Большинству жителей Москвы и Томска было бы спокойнее, если бы они знали, что препарат произведен в России (60,4%), США или Западной Европе (54,4%).

Неутешительный вывод, который можно сделать: многие хотели бы, чтобы их дети и внуки при необходимости имели доступ к новым ЛС и методам лечения, однако пойти для этого на оправданный риск мало кто готов. Теперь представим себе, что и так небольшой процент позитивно настроенных российских пациентов откажется принимать участие в КИ, например, вследствие одиозного и примитивного освещения проблемы средствами массовой информации. В России не будет создано ни одного лекарственного препарата – это невозможно без клинических исследований. На зарубежные разработки это никак не повлияет — российский рынок КИ составляет не более 1% от мирового. Шансов снизить зависимость страны от импортных лекарств не останется совсем.

Для решения проблемы необходимо формирование у населения правильного представления о научных медицинских исследованиях и о роли пациентов в создании новых препаратов. Большинство жителей Москвы и Томска (в среднем по двум городам 69,1%; Москва — 64,7%; Томск — 73,4%) считают важным информировать широкую общественность о необходимости клинических исследований для создания новых лекарств и об условиях участия больных в таких исследованиях.

Адекватным информированием общества должно, по мнению респондентов, заниматься государство (так считают 52% респондентов), ученые (41,8%) и фармкомпании — производители ЛС (36,3%). 28,4% населения Москвы и 7,7% — Томска (в среднем по двум городам — 18,6%) предполагают, что это является обязанностью средств массовой информации, журналистов. При ответе на этот вопрос было возможно несколько ответов.

Быстрое развитие клинических исследований в России, которое мы наблюдаем в последние годы, может натолкнуться на неожиданное препятствие – отсутствие пациентов, готовых принимать в них участие. Чтобы этого не произошло, вклад в проведение образовательных программ для широкой общественности должны внести все заинтересованные стороны.

Источник: журнал "Ремедиум" №10 2007.

Пред.

Рынок клинических исследований: перспективы роста

След.

Учеными создана молекула, способная блокировать размножение раковых клеток

СвязанныеСообщения

Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 
Новости медицины и фармации

Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 

08.06.2025
Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
Новости медицины и фармации

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли

06.06.2025
Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
Новости медицины и фармации

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний

06.06.2025
След.

Учеными создана молекула, способная блокировать размножение раковых клеток

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2004 DVD 684 ₽
  • The Virtual Immunology Lab The Virtual Immunology Lab 479 ₽
  • Healthsoft Complete Guide to Surgery and Symptoms & Illnesses Healthsoft Complete Guide to Surgery and Symptoms & Illnesses 205 ₽
  • Neurology Books 4 Neurology Books 4 342 ₽

Товары

  • BodyOnLine 3D Clinic v1.0 (2CD) BodyOnLine 3D Clinic v1.0 (2CD) 547 ₽
  • Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra 342 ₽
  • Сardiology books 5 Сardiology books 5 342 ₽
  • Wheater’s Functional Histology Wheater's Functional Histology 342 ₽
  • Molecular Biology of the Cell Molecular Biology of the Cell 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute
  • Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 
  • Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
  • Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
  • В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version