CHMP рекомендует одобрение 13 препаратов в ЕС
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к регистрации в ЕС 13 препаратов, включая три орфанных.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/CHMP-rekomenduet-odobrenie-13-preparatov-v-ES.html» data-thanx=»true»>
Luxturna (voretigene neparvovec) компаний Spark Therapeutics/Novartis («Спарк Терапьютикс»/«Новартис») – орфанный геннотерапевтический препарат для применения у взрослых и детей с наследственной дистрофией сетчатки, вызванной мутациями в гене RPE65; это – редкое генетическое заболевание, вызывающее потерю зрения и обычно приводящее к слепоте;
Emgality (galcanezumab) компании Eli Lilly («Эли Лилли») – моноклональное антитело для профилактики мигреней. Это – препарат нового класса, механизм действия которого заключается в блокировании активности кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP), провоцирующего приступы мигрени;
Vabomere (meropenem trihydrate/vaborbactam) компании Rempex London («Ремпекс Лондон») – новый антибиотик для лечения различных тяжелых инфекций у взрослых, включая осложненные инфекции мочевыводящих путей или интраабдоминальные инфекции;
Jivi (damoctocog alfa pegol) компании Bayer («Байер») – орфанный препарат для профилактики и лечения кровотечений, применяемый по мере необходимости и во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией A;
Poteligeo (mogamulizumab) компании Kyowa Kirin («Киова Кирин») – орфанный препарат для лечения фунгоидного микоза, или синдрома Сезари – наиболее распространенного проявления редкой формы неходжкинской лимфомы;
Alunbrig (brigatinib) компании Takeda Pharma («Такеда Фарма») для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с изменениями в гене ALK у пациентов, ранее получавших лечение препаратом crizotinib;
Apealea (paclitaxel) компании Oasmia Pharmaceutical («Эсмиа Фармасьютикал») для лечения рака яичников;
Delstrigo (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil) и Pifeltro (doravirine) компании MSD («Эм-Эс-Ди»; «Мерк, Шарп энд Доум») для лечения ВИЧ-1-инфекции;
Три биосимиляра для уменьшения продолжительности нейтропении и частоты случаев фебрильной нейтропении в связи с химиотерапией: Fulphila (pegfilgrastim) от Myan («Майан»), Pelmeg (pegfilgrastim) от Cinfa Biotech («Синфа Баойтек») и Ziextenzo (pegfilgrastim) от Sandoz;
Buvidal (buprenorphine) компании Camurus («Кэмьюрус») – гибридный препарат для лечения опиоидной зависимости.
