Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) в структуре Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное решение относительно биосимиляра препарата инсулина Humalog (Eli Lilly), разработанный Sanofi, сообщает FirstWord Pharma.
Как отметили в Sanofi, CHMP рекомендовал применение аналога, получившего название Insulin lispro Sanofi, для лечения взрослых и детей, в т.ч. тех, кому диагноз поставлен впервые.
В EMA отметили, что Insulin lispro Sanofi сравним с оригинальным препаратом по качеству, безопасности и эффективности.
В I квартале 2017 г. глобальный объем продаж Humalog, одобренного в Европе в 1996 г., составил 708,4 млн долл., превысив прогнозы аналитиков (638 млн долл.).
