Cell Therapeutics сообщила о достижении предварительных результатов III фазы КИ в терапии лимфомы

Биофармацевтическая компания Cell Therapeutics сообщила о достижении предварительных результатов по увеличению выживаемости без прогрессирования в основном исследовании III фазы Extend, в ходе которого изучается препарат pixantrone. Исследование показало, что у пациентов с рецидивирующей агрессивной неходжкинской лимфомой на поздних стадиях, получавших pixantrone, отмечалось статистически значимое увеличение медианы выживаемости без прогрессирования по сравнению с другим препаратом, применяемым для химиотерапии.

Выживаемость без прогрессирования в соответствии с ожиданиями определялась как вторичная конечная точка исследования. В рамках клинического исследования III фазы Extend изучалось применение pixantrone у пациентов с рецидивирующей агрессивной неходжкинской лимфомой, к которым ранее применялись два или более методов лечения и у которых отмечена чувствительность к антрациклинам.

В испытании принимали участие 140 пациентов, методом случайной выборки разделенные на группы, в одной из которых больные получали pixantrone, а в другой — выбранный врачами препарат, используемый в настоящее время для лечения пациентов данной категории. Исследование было разработано с целью изучения уровня полной ремиссии или неподтвержденной полной ремиссии, общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования.

Компания планирует начать процедуру регистрации нового препарата и запросить у регуляторных органов право на приоритетное рассмотрение заявки на регистрацию pixantrone для лечения рецидивирующей агрессивной неходжкинской лимфомы в I квартале 2009 г.