Celgene получила одобрение своего сиротского препарата

Европейская комиссия одобрила препарат Vidaza® (азацитидин) для применения у взрослых пациентов с миелодиспластическим синдромом и острым миелобластным лейкозом. Об этом сообщила 23 декабря компания Celgene.

Положительное решение Еврокомиссия приняла, основываясь, прежде всего, на результатах клинического исследования AZA-001, в ходе которого было выявлено, что Vidaza обеспечивает клинически достоверное увеличение медианы выживаемости у пациентов с миелодиспластическим синдромом и у определенных пациентов с острым миелобластным лейкозом на 9,4 месяца по сравнению со стандартной терапией.

Vidaza, который в ЕС получил статус препарата-сироты для лечения миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза, уже одобрен в США для применения по этим двум показаниям.