CAR-T-препарат Gilead впервые одобрен для лечения лейкемии у людей старше 26 лет

Gilead получила одобрение на CAR-T-терапию Tecartus для лечения острого лимфобластного лейкоза в Евросоюзе. Препарат предназначен для пациентов старше 26 лет, что позволяет ему конкурировать с Kymriah от Novartis, который показан пациентам до 25 лет.

Во II квартале этого года продажи Tecartus выросли на 78%, до 73 млн долл., благодаря одобрению препарата для лечения ОЛЛ у взрослых в США, а также новому показанию против ранее подвергавшейся лечению мантийно-клеточной лимфомы (МКЛ). Продажи Kymriah, напротив, упали на 7%, до 136 млн долл., за тот же период.

ОЛЛ диагностируется примерно у 64 тыс. человек во всем мире ежегодно. Заболевание гораздо чаще встречается у молодых пациентов: около 85% случаев наблюдается у детей в возрасте до 15 лет. По этой причине показания Kymriah направлены на более актуальную популяцию пациентов. Тем не менее у половины пациентов ОЛЛ рецидивирует, что дает возможность для применения Tecartus.

Препарат показал хорошие результаты в ходе исследования ZUMA-3. Оно продемонстрировало, что 71% пациентов, которые ранее получали лечение, дают полный ответ на CAR-T-терапию. Более того, медиана общей выживаемости для всех пациентов составляла более двух лет и почти четыре года для тех, у кого был зафиксирован ответ на лечение.