CagriSema от ожирения оказался более эффективным для женщин
Препарат CagriSema — комбинация семаглутида и аналога амилина от Novo Nordisk — помог женщинам с ожирением потерять в среднем 25% веса за 68 недель. Эффективность сохранялась на всех стадиях менопаузального перехода, от 26,7% в пременопаузе до 23,1% в постменопаузе. Решение американского регулятора по регистрации разработки ожидается до конца этого года.
Датская фармацевтическая корпорация Novo Nordisk сообщила, что ее экспериментальный препарат CagriSema (кагрилинтид + семаглутид) помог женщинам с избыточным весом в среднем похудеть на 25% за 68 недель. Это на 5% больше общего показателя среди всех участников. Значения получены при пересмотре данных завершенной III фазы клинических испытаний (КИ) REDEFINE-1 (NCT05567796).
|
CagriSema сочетает в одном шприце фиксированные дозы двух действующих веществ: семаглутида 2,4 мг — главного компонента Wegovy — и экспериментального кагрилинтида. Первый активирует рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), усиливая выработку инсулина в ответ на прием пищи, замедляя опорожнение желудка и повышая чувство насыщения. Кагрилинтид воспроизводит действие амилина — гормона поджелудочной железы, который секретируется вместе с инсулином и отвечает за ощущение сытости после еды: он дополнительно подавляет аппетит и замедляет пищеварение. Семаглутид задействует один сигнальный путь, а ближайший конкурент от Eli Lilly тирзепатид (Zepbound) — два: ГПП-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП). Между тем CagriSema включает принципиально новый гормональный механизм для борьбы с ожирением. Novo Nordisk рассматривает его как преемника Wegovy, патент на который истекает после 2030 года. |
Ретроспективный анализ охватил 2309 женщин из 3417 добровольцев. При подкожном введении CagriSema раз в неделю они потеряли в среднем 25% массы тела, группа плацебо — только 3%. Их талия стала тоньше на 20,5 см (средний изначальный показатель — 114,7 см), у контрольной группы — на 4,7 см.
| Ожирение тесно связано с менопаузальным переходом. Падение уровня эстрогена замедляет метаболизм и способствует отложению жира преимущественно в области живота. При этом в исследованиях, посвященных проблеме ожирения, репродуктивное старение учитывают редко. В США живет 86 млн женщин старше 40 лет, в REDEFINE-1 средний возраст представительниц женского пола — 47 лет. |
Во втором анализе 1902 пациентки были распределены по стадиям менопаузы. У женщин до менопаузы вес снизился на 26,7%, в перименопаузе — на 24,8%, после менопаузы — на 23,1%. В подгруппах плацебо соответствующие значения составили 2,1%, 1,7% и 2,6%.
| Важно сделать оговорку. Эти цифры показывают идеальные условия: когда пациентки не делали перерывов и не прибегали к иным методам похудения. Согласно основным результатам REDEFINE-1, представленным в 2025 году, вся когорта (мужчины и женщины) потеряла в среднем 22,7% веса — ниже целевой планки в 25%, которую Novo Nordisk изначально обещала инвесторам. Определение стадии менопаузы проводилось уже после завершения исследования — исходя из возраста, истории болезни и симптоматики, без гормональных анализов. Участницы, получавшие гормональную терапию, были выделены в отдельную категорию, однако итоги по ним концерн не обнародовал. |
В III фазе КИ REDEFINE-4 (NCT06131437) CagriSema обеспечил снижение веса на 23% в течение 84 недель, тогда как конкурентный тирзепатид — на 25,5% (с учетом испытуемых, которые прекратили лечение, — 20,2% против 23,6%). В тот день акции европейского концерна упали более чем на 12%.
Американский регулятор должен вынести решение по CagriSema до конца текущего года. Тем временем Eli Lilly готовится подать заявку на регистрацию ретатрутида (retatrutide) — тройного агониста ГПП-1, ГИП и глюкагона — в I квартале 2027 года. На сегодняшний день это рекордсмен по эффективности: в III фазе КИ TRIUMPH‑1 (NCT05929066) добровольцы в среднем избавились от 28,3% массы тела благодаря его применению в течение 80 недель. Свыше 45% испытуемых похудели более чем на 30%.
