Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Business Standard привел статистику летальных исходов в ходе клинических испытаний в Индии в 2011 г.

24.07.2012
в Новости медицины и фармации

Индийская деловая газета Business Standard со ссылкой на конфиденциальную информацию Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (DCGI), опубликовала статистику летальных исходов пациентов, принимавших участие в клинических испытаниях международных и национальных индийских фармпроизводителей. По данным Управления, на которые ссылается Business Standard, всего в ходе КИ, проведенных в 2011 г. умерли 438 человек. Всего в материале издания даны ссылки на исследования десяти компаний — Novartis, Pfizer, Bayer Healthcare, Bristol Mayer Squibb, Sun Pharmaceutical,  Dr Reddy’s Laboratories, Jubilant Clinsys, Quintiles Technologies, MSD и Sanofi.  Хотя количество летальных исходов в результате КИ росло в течение ряда лет, в 2011 г. оно оказалось меньше, чем в 2010 г. (668), в основном на фоне отсутствия динамики роста КИ в Индии.

У компаний-фигурантов списка есть сомнения в достоверности данных Управления по контролю з оборотом ЛС Индии. В частности, в Jubilant (три летальных исхода в ходе КИ) заявили, что ни один случай, зарегистрированный в 2011 г., не может быть отнесен к КИ, проводимым компанией. В других компаниях полагают, что т.к. участниками КИ являются больные серьезными заболеваниями пациенты с ограниченными возможностями лечения или их отсутствием, то обвинять проводящие КИ компании неуместно. Как заявили в Novartis (57 летальных исходов в ходе КИ, по данным Business Standard) и MSD India (10 летальных исходов в ходе КИ), в ходе проводимых ими КИ в Индии в 2011 г.  смертей зафиксировано не было. В  Dr Reddy’s Labs признали один случай в 2011 г., но отметили, что он не имел отношения к испытываемому препарату. По словам представителя Sun Pharma, компания проводила КИ с участием пациентов с раком молочной железы в последней стадии, при этом членам семей всех умерших пациентов была выплачена компенсация.  

Хотя компании утверждают, что обращаются за одобрением КИ в соответствующие органы,  эксперты индийского фармрынка сомневаются в компетентности этих органов. Примечательно, что недавно Верховный суд Индии выразил озабоченность по поводу несанкционированных клинических испытаний.

Индийская деловая газета Business Standard со ссылкой на конфиденциальную информацию Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (DCGI), опубликовала статистику летальных исходов пациентов, принимавших участие в клинических испытаниях международных и национальных индийских фармпроизводителей. По данным Управления, на которые ссылается Business Standard, всего в ходе КИ, проведенных в 2011 г. умерли 438 человек. Всего в материале издания даны ссылки на исследования десяти компаний — Novartis, Pfizer, Bayer Healthcare, Bristol Mayer Squibb, Sun Pharmaceutical,  Dr Reddy’s Laboratories, Jubilant Clinsys, Quintiles Technologies, MSD и Sanofi.  Хотя количество летальных исходов в результате КИ росло в течение ряда лет, в 2011 г. оно оказалось меньше, чем в 2010 г. (668), в основном на фоне отсутствия динамики роста КИ в Индии.

У компаний-фигурантов списка есть сомнения в достоверности данных Управления по контролю з оборотом ЛС Индии. В частности, в Jubilant (три летальных исхода в ходе КИ) заявили, что ни один случай, зарегистрированный в 2011 г., не может быть отнесен к КИ, проводимым компанией. В других компаниях полагают, что т.к. участниками КИ являются больные серьезными заболеваниями пациенты с ограниченными возможностями лечения или их отсутствием, то обвинять проводящие КИ компании неуместно. Как заявили в Novartis (57 летальных исходов в ходе КИ, по данным Business Standard) и MSD India (10 летальных исходов в ходе КИ), в ходе проводимых ими КИ в Индии в 2011 г.  смертей зафиксировано не было. В  Dr Reddy’s Labs признали один случай в 2011 г., но отметили, что он не имел отношения к испытываемому препарату. По словам представителя Sun Pharma, компания проводила КИ с участием пациентов с раком молочной железы в последней стадии, при этом членам семей всех умерших пациентов была выплачена компенсация.  

Хотя компании утверждают, что обращаются за одобрением КИ в соответствующие органы,  эксперты индийского фармрынка сомневаются в компетентности этих органов. Примечательно, что недавно Верховный суд Индии выразил озабоченность по поводу несанкционированных клинических испытаний.

Пред.

Алкоголь во время беременности приводит к нарушению интеллекта, а не алкогольному синдрому

След.

Предложена эффективная и дешевая схема лечения всех форм туберкулеза

СвязанныеСообщения

Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
Новости медицины и фармации

Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе

11.07.2025
«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей
Новости медицины и фармации

«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей

11.07.2025
BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК
Новости медицины и фармации

BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК

11.07.2025
След.

Предложена эффективная и дешевая схема лечения всех форм туберкулеза

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • British Pharmacopoeia 2012 British Pharmacopoeia 2012 479 ₽
  • Chemistry Books 17 Chemistry Books 17 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 2 Pharmaceutical Books 2 342 ₽
  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽

Товары

  • CARDIAC SURGERY IN THE ADULT CARDIAC SURGERY IN THE ADULT 684 ₽
  • Advances in Organometallic & Physical Organic Chem Advances in Organometallic & Physical Organic Chem 342 ₽
  • Biophysics Books 2 Biophysics Books 2 342 ₽
  • Traumatology Books 2 Traumatology Books 2 342 ₽
  • Thinking in 3D — Essential Cardiac landmarks Thinking in 3D - Essential Cardiac landmarks 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • «Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей
  • BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК
  • Нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» исполнили наполовину
  • Бедные страны пытаются восполнить нехватку средств на борьбу со СПИДом
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version