02 июня в DI Telegraph (Москва, ул. Тверская, д.7) состоялась встреча специалистов фармацевтической отрасли «Будущее клинических исследований: люди и технологии». В ней приняли участие более 100 человек.
Первая часть мероприятия была посвящена обсуждению программных решений для клинических исследований. Генеральный директор Data MATRIX Иван Добромыслов представил обзор этих продуктов, рассказал о том, как современные регуляторные и управленческие требования влияют на программное обеспечение, рассмотрел особенности исследований, ориентированных на пациента. Он также подробно описал новые возможности исследований с использованием мобильных устройств и специфику работы в проектах с большими базами данных.
Кристина Леус, исполнительный директор Data MATRIX, представила ведение проекта в системе MATRIX Cloud на всех этапах: создание проекта, назначение команды, включение исследовательских центров, создание и развертывание электронной ИРК, ведение отслеживаемого продукта в модуле Фармаконадзор, работа с бюджетом, планирование задач проекта и контроль их исполнения.
Во второй части встречи ведущие биостатистики отрасли поделились своим опытом работы с ПО. Директор статистических методов Pfizer Дмитрий Павлов рассказал о новых тенденциях работы с клиническими исследованиями ранних фаз. Биостатистик НИИ ФХМ ФМБА России Ирина Бондарева подробно рассмотрела программы для анализа данных исследований, валидации, а также рассказала об особенностях специализированных продуктов для расчета размера выборки, адаптивного дизайна, моделирования, фармакокинетического анализа и др.
Data MATRIX благодарит участников и приглашает всех желающих посмотреть, как прошла встреча: https://yadi.sk/d/rxXEYYGe3JqKby
