Минздрав России разработал проект ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» по вопросу выпуска в обращение на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения и статью 14 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Документ разработан по поручению зам. председателя Правительства РФ Ольги Голодец и направлен на усиление механизма контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот в РФ.
Законопроектом предусмотрено обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Новый порядок включает в себя проведение испытаний в независимых лабораториях контроля качества лекарственных средств и анализа сведений, представляемых организациями, осуществляющими производство лекарственных препаратов для медицинского применения в РФ и ввоз их в страну, в федеральный орган исполнительной власти по надзору в сфере здравоохранения. Кроме того, законопроект направлен на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, осуществляемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с законодательством РФ об обращении лекарственных средств.
Независимая антикоррупционная экспертиза законопроекта продлится до 9 ноября 2016 г.
