Bristol-Myers Squibb не смогла расширить показания препарата Cobenfy для лечения шизофрении

Пероральное средство представляет собой сочетание агониста мускариновых рецепторов центральной нервной системы — xanomeline — и периферического антагониста — trospium chloride. В отличие от антипсихотиков оно воздействует на холинергические рецепторы мозга, а не блокирует дофаминовые рецепторы, позволяя минимизировать нежелательные побочные эффекты. 

Фармацевтический гигант отметил, что проведет анализ полученных данных и обсудит возможные дальнейшие шаги с медицинским сообществом и регулятором. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Cobenfy как монотерапию в сентябре прошлого года. Это была первая регистрация препарата от шизофрении с новым механизмом действия за последние несколько десятков лет. Права на лекарство достались BMS в результате покупки компании Karuna Therapeutics за 14 млрд долл. 

Лекарство также изучается в качестве потенциального средства для лечения агрессии и когнитивных нарушений, вызванных болезнью Альцгеймера, — III фаза испытаний начнется в этом году. Кроме того, его применение рассматривается при расстройствах аутистического спектра и биполярном расстройстве — начало заключительных исследований запланировано на 2025 и 2026 годы соответственно.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), шизофрения — одна из главных причин инвалидности в мире. Заболеванием страдают около 24 млн человек в мире. Оно характеризуется положительными (галлюцинации, бред, спутанность речи и действий), отрицательными (социальная изоляция, скудность речи, снижение мотивации и способности испытывать удовольствие) и когнитивными симптомами.