Bristol-Myers Squibb и Pfizer начинают исследование III фазы AMPLIFY

Американские компании Bristol-Myers Squibb и Pfizer начинают совместные клинические испытания III фазы по оценке лечебного эффекта и безопасности применения лекарственного средства (ЛС) apixaban в терапии венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Apixaban относится к новому классу антикоагулянтов — селективных ингибиторов Xa фактора. Испытание AMPLIFY будет проводиться в рамках программы EXPANSE – мирового клинического исследования III фазы ЛС apixaban и дополняет исследование AMPLIFY-EXT. EXPANSE состоит из 7 последовательных испытаний ЛС apixaban с участием 45 тыс. пациентов. В ходе исследования AMPLIFY-EXT 2 430 пациентов с рецидивирующей ВТЭ будут рандомизированы в 3 группы, которые будут получать в течение 12 мес. apixaban по 2,5 мг 2 р/сут; по 5 мг 2 р/сут или плацебо. До начала исследования все пациенты должны пройти 6 или 12-месячный курс лечения по поводу тромбоза глубоких вен (ТГВ) нижних конечностей и таза или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Начать испытание AMPLIFY планируется через несколько месяцев, в него будет вовлечено 4,8 тыс. пациентов с ТГВ и ТЭЛА. 1 группа участников будет получать apixaban 10 мг 2 р/сут в течение 1 нед. с последующим переходом на 5 мг 2 р/сут в течение 6 мес. Другая группа будет получать стандартное комбинированное лечение enoxaparin + warfarin.