Большинство одобренных в США лекарств проходят клинические испытания за рубежом
Несмотря на логотип «Сделано в США», редкая фармацевтическая компания может похвастаться тем, что ее продукция проходила клинические испытания (КИ) в Америке. По данным генерального инспектора Министерства здравоохранения и социального обеспечения США Даниэля Левинсона, 80% лекарственных препаратов, одобренных к продаже в 2008 г., проходили КИ в других странах.
Далее, 78% испытуемых были набраны на зарубежных исследовательских объектах, а 10 препаратов, одобренных в 2008 г., испытывались полностью за пределами США без участия американских пациентов.
Использование иностранных граждан для проведения американскими фармкомпаниями КИ давно критикуется поборниками медицинской этики, которые полагают, что пациенты не могут получить должную защиту в странах с недостаточной нормативной базой.
Левинсон пришел к выводу, что в основном КИ проводились в странах Западной Европы, где контроль за ними почти такой же строгий, как и в США. Однако 26% участников КИ, проведенных в 2008 г., были гражданами стран Центральной или Южной Америки.
В том же году инспекторы FDA в 16 раз чаще посещали американские исследовательские объекты, чем зарубежные. А в целом количество инспекций за рубежом в 2008 г. было наполовину меньше, чем внутри страны.
Далее, 78% испытуемых были набраны на зарубежных исследовательских объектах, а 10 препаратов, одобренных в 2008 г., испытывались полностью за пределами США без участия американских пациентов.
Использование иностранных граждан для проведения американскими фармкомпаниями КИ давно критикуется поборниками медицинской этики, которые полагают, что пациенты не могут получить должную защиту в странах с недостаточной нормативной базой.
Левинсон пришел к выводу, что в основном КИ проводились в странах Западной Европы, где контроль за ними почти такой же строгий, как и в США. Однако 26% участников КИ, проведенных в 2008 г., были гражданами стран Центральной или Южной Америки.
В том же году инспекторы FDA в 16 раз чаще посещали американские исследовательские объекты, чем зарубежные. А в целом количество инспекций за рубежом в 2008 г. было наполовину меньше, чем внутри страны.
