Boehringer Ingelheim начинает два исследования II фазы препарата для лечения РМЖ

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals приступил к проведению двух исследований II фазы препарата afatinib (BIBW 2992) у пациентов с воспалительным и метастатическим раком молочной железы (РМЖ).

Afatinib— экспериментальный необратимый ингибитор рецепторов тирозинкиназы семейства erbB, в особенности рецепторов эпидермального фактора роста и HER2, предназначенный для перорального применения.

Исследования 1200.89 (Afatinib (BIBW 2992) при воспалительном РМЖ с гиперэкспрессией erbB2 (HER2) и 1200.98 (LUX—Breast 2) (Afatinib при неэффективности терапии HER2-положительного РМЖ) нацелены на изучение эффективности и безопасности afatinib как средства лечения пациентов с HER2-положительным воспалительным раком молочной железы.

Набор участников исследования 1200.89 недавно начался в Австралии, Индии и Великобритании, регистрация пройдет в США в январе 2012 г. В рамках исследования будет изучаться эффективность и безопасность afatinib для лечения пациентов HER2-положительным воспалительным РМЖ исходя из прогрессирования заболевания, пациенты будут получать комбинацию afatinibи vinorelbine.

Набор участников второго международного исследования, проводимого за пределами США, 1200.98 (LUX—Breast 2), начался в Азии и Великобритании в мае 2011 г. В исследовании будет изучаться эффективность и безопасность afatinibу пациентов с HER2-положительным метастатическим РМЖ, у которых заболевание прогрессирует на фоне доступной в настоящее время HER2-таргетной терапии. В исследовании поначалу будет оцениваться afatinib в качестве монотерапии, а в дальнейшем после прогрессирования — в комбинации с vinorelbine или paclitaxel.

Afatinib также изучается как потенциальное средство лечения HER2-положительных пациентов с распространенным РМЖ в основном клиническом исследовании III фазы LUX—Breast 1.