Американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb (BMS) по-прежнему стремится получить одобрение применения препарата Opdivo в качестве терапии первой линии у пациентов с раком легкого, сообщает FiercePharma. Тем временем, в минувшую пятницу компания представила серьезные результаты применения препарата у ранее леченых китайских пациентов.
По информации BMS, она прекратила проведение КИ III фазы, в котором сравнивали иммуноонкологический препарат Opdivo и химиотерапевтический препарат docetaxel, после того, как первый продемонстрировал превосходство в повышении общей выживаемости при раке легкого. На основании этих результатов компания подала заявку на регистрацию биопрепарата Opdivo в Управление по контролю пищевых продуктов и медикаментов Китая (CFDA).
Потенциально BMS может получить одобрение первого иммуноонкологического препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого в Китае. По данным американского фармпроизводителя, рак легкого – наиболее часто диагностируемый вид рака в этой стране, где число впервые диагностированных случаев составило 733 тыс. в 2015 г., причем у 68% китайских пациентов на момент постановки диагноза заболевание имело распространенную форму.
