Компании Bristol-Myers Squibb («Бристол-Майерс Сквибб»; BMS) и Bayer («Байер») заключили договор о совместном проведении клинических исследований (КИ) комбинации препаратов Opdivo/Stivarga у пациентов с микросателлитным стабильным метастатическим колоректальным раком (КРР), представляющим около 95% случаев этой формы рака; в договоре также участвует Ono Pharmaceutical («Оно Фармасьютикал»), партнер BMS, сообщает FiercePharma.
Условия договора не раскрываются, однако компании указали, что дизайн одного из КИ будет разработан для определения показаний к применению комбинации двух препаратов.
На настоящий момент Opdivo одобрен для лечения лишь небольшой популяции пациентов с КРР. Около двух лет тому назад FDA одобрило препарат для применения у пациентов с метастатическим КРР, характеризующимся высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H), – редким типом опухоли, которая с низкой степенью вероятности может ответить на стандартную химиотерапию.
В компании BMS отметили, что в более широкой популяции пациентов с КРР монотерапия иммуноонкологическими препаратами продемонстрировала лишь ограниченную активность, поэтому высока потребность в дополнительных способах лечения, включая комбинированную терапию.
Stivarga одобрен к применению у леченых пациентов с распространенным КРР. Данный препарат также может выиграть при появлении нового показания.