Bluebird, одобренная для запуска Zynteglo, вскоре планирует дозировать первых пациентов

Ультрадорогая флагманская генная терапия Zynteglo, преследуемая в течение многих месяцев опасениями по поводу производства, была окончательно очищена для запуска в Германии всего несколько недель назад. Теперь, имея в руках зеленый индикатор производства, Bluebird надеется оправдать свои коммерческие надежды в ближайшие месяцы.

Bluebird планирует дозировать своих первых коммерческих пациентов для Zynteglo в Германии в первой половине года, заявил производитель лекарств во вторник.

В конце января Bluebird сказал Европейское агентство по лекарственным средствам утвердило «спецификации по производству рафинированного коммерческого лекарственного средства для Zynteglo», что дало лекарство полностью доступным для запуска в Германии. Bluebird еще не получил одобрения FDA на лечение.

Zynteglo, одобренный в качестве единовременного лечения для пациентов 12 лет и старше с трансфузионно-зависимой бета-талассемией, является первым одобренным препаратом Bluebird, хотя перспектива CAR-T, которую он разделяет с Bristol-Myers Squibb, Ide-cel, постепенно приближается к Финишная черта. Фармацевт вытащил 10 миллионов долларов в четвертом квартале от лицензий и роялти от этого сотрудничества.

использования».