Более дешевый биосимиляр препарата Humira, разработанный американской биотехнологической компанией Amgen Inc, практически эквивалентен оригиналу американской фирмы AbbVie, поэтому должен быть одобрен, сообщает Reuters со ссылкой на данные консультационного совета FDA.
По мнению совета, препарат ABP 501, предназначенный для лечения ревматоидного артрита и бляшечного псориаза, эквивалентен оригиналу по эффективности и безопасности. Кроме того, в ходе исследований выяснилось, что препарат может быть также одобрен для лечения болезни Крона и язвенного колита.
В настоящее время Humira является самым продаваемым в мире препаратом, ежегодный объем продаж которого составляет около 13 млрд долл.
Более дешевый биосимиляр препарата Humira, разработанный американской биотехнологической компанией Amgen Inc, практически эквивалентен оригиналу американской фирмы AbbVie, поэтому должен быть одобрен, сообщает Reuters со ссылкой на данные консультационного совета FDA.
По мнению совета, препарат ABP 501, предназначенный для лечения ревматоидного артрита и бляшечного псориаза, эквивалентен оригиналу по эффективности и безопасности. Кроме того, в ходе исследований выяснилось, что препарат может быть также одобрен для лечения болезни Крона и язвенного колита.
В настоящее время Humira является самым продаваемым в мире препаратом, ежегодный объем продаж которого составляет около 13 млрд долл.
