BioNTech сообщает о неблагоприятных результатах исследования мРНК‑препарата

BioNTech сообщает, что в ходе исследований II и III фазы по изучению экспериментального мРНК-препарата BNT113, предназначенного для лечения рака головы и шеи, основной цели достичь не удалось. Акции производителя упали почти на 3%.

BNT113 применялся в комбинации с ⁠препаратом Китруда (пембролизумаб) от MSD для лечения прогрессирующего плоскоклеточного рака головы и шеи, ассоциированного с вирусом папилломы человека 16-го типа (ВПЧ-16).

Применение комбинации не позволило достичь статистически значимого повышения беспрогрессивной выживаемости по сравнению с препаратом Китруда в виде монотерапии.

Как отметил аналитик Citi Джеффри Мичам, выраженная биологическая гетерогенность заболевания и иммуносупрессивное опухолевое микроокружение затрудняют достижение терапевтического эффекта по сравнению с пембролизумабом даже при наличии мишени в виде ВПЧ-16.

BioNTech заявила, что по рекомендации независимого комитета по мониторингу данных исследование будет продолжено для оценки ⁠второй основной цели — достижения общей выживаемости.

По словам Мичама, несмотря на неудачный результат по беспрогрессивной выживаемости, исследование можно будет считать успешным, если будет получено статистически значимое преимущество по общей выживаемости.