Суббота, 26 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

BioMarin представила результаты испытаний потенциально самого дорогого препарата в мире

11.01.2022
в Новости медицины и фармации

Компания BioMarin Pharmaceutical представила результаты III фазы испытаний препарата от гемофилии Roctavian, который потенциально может стать самым дорогим препаратом в мире.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Компания BioMarin Pharmaceutical опубликовала положительные результаты исследования III фазы GENEr8-1, посвященные испытанию препарата Roctavian в качестве средства для лечения пациентов с тяжелой формой гемофилии А. Об этом сообщает издание PharmaLive.

Всего в исследовании приняли участие 134 взрослых человека, что делает его крупнейшим в своем роде на сегодняшний день. На второй год исследования специалисты установили, что Roctavian вызывает 85% снижение годовой частоты кровотечений (ABR), (на 4,1 кровоизлияния в год), по сравнению с исходным уровнем — 4,8 кровоизлияния в год. Средний показатель ABR, таким образом, составлял 0,8 на протяжении всего периода исследования.

Также препарат показал положительную динамику пациентов по ряду других показателей, таких как годовая скорость инфузии фактора свертываемости крови VIII и средний уровень активности эндогенного фактора VIII. Таким образом, результаты за двухлетний период оценки показали устойчивую клиническую пользу от использования Roctavian, пишет PharmaLive. Компания уже публиковала положительные результаты за первый год испытаний в июле 2021 года.

Все участники получили однократную дозу препарата в размере 6–13 г/кг. Ни у кого из них не было выявлено тромбоэмболических осложнений или злокачественных новообразований. Новые сигналы безопасности и серьезные нежелательные явления, связанные с терапией, также не фиксировались.

В течение всего периода наиболее частыми нежелательными явлениями были повышение уровня ферментов печени от легкой до умеренной степени без длительных последствий и реакции, связанные с инфузией. Некоторые участники сообщали о головных болях, артралгии, утомляемости и тошноте.

В августе 2020 года «ФВ» сообщал, что FDA отложил одобрение Roctavian до 2022 года. Агентство затребовало от разработчиков дополнительную информацию по клиническим исследованиям. По прогнозу компании, стоимость терапии препаратом может составить от 1 до 3 млн долл., что сопоставимо со стоимостью «Золгенсмы» (около 2 млн долл.), но потенциально превысит ее и сделает самым дорогим лекарственным средством в мире.

Пред.

В США впервые пересадили сердце свиньи человеку

След.

NICE рекомендует пембролизумаб MSD для лечения рака легких

СвязанныеСообщения

Ростех начал поставку вакцин против гриппа в российские регионы
Новости медицины и фармации

Ростех начал поставку вакцин против гриппа в российские регионы

25.07.2025
ВЦИОМ рассказал, кто использует гомеопатию сегодня
Новости медицины и фармации

ВЦИОМ рассказал, кто использует гомеопатию сегодня

25.07.2025
Центр Минздрава объявил 18 федеральных закупок препаратов на 41,5 млрд рублей
Новости медицины и фармации

Центр Минздрава объявил 18 федеральных закупок препаратов на 41,5 млрд рублей

25.07.2025
След.
NICE рекомендует пембролизумаб MSD для лечения рака легких

NICE рекомендует пембролизумаб MSD для лечения рака легких

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Травматология (Операции ) В бой идут одни старики… Травматология (Операции ) В бой идут одни старики... 479 ₽
  • Mechanisms in Hematology Mechanisms in Hematology 205 ₽
  • Handbook of Stem Cells Handbook of Stem Cells 342 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽

Товары

  • Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract 205 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 5 Anesthesiology and Reanimatology Books 5 684 ₽
  • Practice of Clinical Echocardiography Practice of Clinical Echocardiography 274 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 1 684 ₽
  • Chemistry Books 16 Chemistry Books 16 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ростех начал поставку вакцин против гриппа в российские регионы
  • ВЦИОМ рассказал, кто использует гомеопатию сегодня
  • Центр Минздрава объявил 18 федеральных закупок препаратов на 41,5 млрд рублей
  • «Акрус Биомед» проведет КИ двух типов «живой кожи»
  • В перечень для упрощенной регистрации медизделий включены носилки и каталки
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version