«Биокад» выступила организатором проведения многоцентрового КИ
6-го февраля 2008 года в гостинице Марриотт Гранд состоялось стартовое совещание участников исследования «Мониторинг качества жизни и спектра симптомов у больных гемобластозами и солидными опухолями в различные сроки после трансплантации кроветворных стволовых клеток».
Трансплантация кроветворных стволовых клеток (ТКСК) является эффективным методом лечения многих онкологических и гематологических заболеваний. Вместе с тем, осложнения ТКСК оказывают значительное негативное влияние на качество жизни больного как в ранние сроки после трансплантации, так и в отдаленном периоде.
Всестороннее изучение эффектов ТКСК является весьма актуальной и пока не решенной задачей. До настоящего времени системный анализ эффектов ТКСК на течение основного заболевания и качество жизни онкологических и гематологических больных не проводился. Все исследования, где изучалось субъективное состояние больных после трансплантации, представляли собой либо сравнение качества жизни в отдаленные сроки после ТКСК с соответствующими показателями качества жизни здоровых, либо анализ состояния больных в раннем посттрансплантационном периоде.
В рамках инициативы по поддержке изучения и внедрения в клиническую практику данного высокотехнологичного метода лечения, компания «Биокад» взяла на себя обязательства по организации многоцентрового клинического исследования качества жизни и симптомов при ТКСК у онкологических больных в сотрудничестве с Рабочей группой по изучению симптомов и качества жизни Европейской ассоциации гематологов и Межнациональным центром исследования качества жизни.
Научным руководителем исследования является профессор Чарльз Клилэнд, заведующий отделом исследования симптомов онкологического центра M.D. Anderson (Техасский университет, Хьюстон, США). Согласно протоколу исследования все пациенты в качестве гранулоцитарного колониестимулирующего фактора будут получать Лейкостим.
В исследовании примут участие специалисты ведущих лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации, проводящих ТКСК:
1)Гематологический научный центр РАМН;
2)Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России;
3)Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава;
4)Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН;
5)Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий;
6)Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава;
7)Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологий;
8)Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения «Городская больница №31»;
9)Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН;
10)Государственное учреждение здравоохранения «Свердловская областная клиническая больница №1»;
11)Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина;
12)Самарский государственный медицинский университет Росздрава;
13)Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Росмедтехнологий;
14)Республиканская больница имени В.А.Баранова;
15)Ярославская областная клиническая больница;
В рамках данного клинического исследования будет осуществляться комплексный мониторинг состояния пациентов после ТКСК.
Результаты данного исследования важны для выявления закономерностей динамики физического, психологического и социального функционирования больных в различные периоды после ТКСК, разработки адекватных реабиталиционных программ и создания прогностических моделей течения посттрансплантационного периода.
