«БИОКАД» получил разрешение на проведение ММКИ Ритуксимаба

В рамках реализации инновационного проекта государственного значения «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов», утвержденного Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России, ЗАО «БИОКАД» получено разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение международного многоцентрового клинического исследования Ритуксимаба (от 22 ноября 2012 г. № 528).

Успешная реализация данного проекта позволит обеспечить население Российской Федерации доступными инновационными высокоэффективными и безопасными лекарственными препаратами отечественного производства, говорится в сообщении «БИОКАД».

Ритуксимаб – это воспроизведенный отечественный препарат, являющийся биоаналогом зарубежного препарата Мабтера (производство — «Ф. Хоффманн-Ля Рош», Швейцария), представляет собой химерное моноклональное антитело, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Применяется для терапии неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза.

Ежегодный объем государственных закупок данного препарата составляет более 5,5 млрд. рублей.