Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Биокад» отозвал из Госреестра регудостоверение на «Альгерон»

30.01.2024
в Новости медицины и фармации
Минздрав отозвал из Госреестра регистрационные удостоверения на 18 препаратов зарубежных компаний и на одну фармсубстанцию. Среди них РУ компании «Биокад» на препарат для лечения гепатита С «Альгерон». В соответствии с информацией сайта Росздравнадзора в гражданский оборот «Альгерон» поступал последний раз в 2021 году.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: Артем Косенок

Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 18 регистрационных удостоверений на лекарства и одно РУ на фармсубстанцию. Информация об этом была опубликована на сайте ГРЛС. Из Госреестра исключен препарат для лечения гепатита С «Альгерон» (МНН цепэгинтерферон альфа-2b) компании «Биокад». Действующим веществом «Альгерона» является пегилированный интерферон альфа-2b. В ГРЛС зафиксированы два действующих РУ на лекарства с МНН пэгинтерферон альфа-2b, которые также применяются при гепатите С. Это препараты компании «Миракл Фарм» индийского производства и «Фармапарк» — российского.

В 2017 году «ФВ» писал, как проходит процесс определения взаимозаменяемости препаратов с МНН пэгинтерферон альфа-2b и цепэгинтерферон альфа-2b. «Биокад» тогда утверждал, что эти препараты аналогичны при применении у пациентов с хроническим гепатитом С. Поэтому цепэгинтерферон альфа-2b («Альгерон»), так же как и другие пегилированные интерфероны, может участвовать в госзакупках противовирусных препаратов для данного заболевания.

Компания Johnson & Johnson отозвала из реестра пять РУ. Среди них противогрибковый крем «Тербинокс» (МНН тербинафин), витаминный комплекс на основе растений «Фитовит», НПВП-средство в таблетках 275 мг «Мотрин» (МНН напроксен), а также набор растворов для приготовления хирургического клея (местный гемостатик) «Ивисел». Было исключено РУ на карандаш для ингаляций «Доктор Мом Инхайлер». Аналоги на все перечисленные препараты в ассортименте представлены на российском рынке. На «Мотрин» действует другое РУ с дозировкой 250 мг.

Минздрав исключил удостоверения на сироп от кашля «Лазолван ФИТО» (МНН тимьяна обыкновенного травы экстракт) и «Лазолван» (МНН амброксол) в форме пастилок от A.Nattermann and Cie., GmbH. В реестре зарегистрированы другие лекформы «Лазолвана». Амброксол в форме пастилок не удалось найти в ГРЛС.

Из Госреестра отозваны гипотензивные препараты «Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева» (МНН гидрохлоротиазид+эналаприл) от Teva и «Лизинотон Н» (МНН лизиноприл+гидрохлоротиазид) от Actavis. В реестре по-прежнему зарегистрированы РУ на это лекарство от Teva в другой дозировке, также на рынке много аналогов других производителей, в том числе аналогов на «Лизинотон Н». Компания Teva отозвала регудостоверение на противоязвенное средство «Онтайм» (МНН рабепразол) — у рабепразола много аналогов на рынке.

Минздрав исключил из реестра РУ на антитромботическое средство «Лирта» (МНН клопидогрел) производства Alkaloid, эстроген «Ледибон» (МНН тиболон) от Sanofi, противоопухолевый препарат «Винельбин» (МНН винорелбин) от Fresenius Kabi и «Хондрофаст» (хондроитина сульфат) от «Вита Лайн», раствор для в/м введения — применяется при некоторых заболеваниях суставов и позвоночника. У всех перечисленных препаратов в реестре есть большое количество аналогов.

Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений компаний.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

  1. «Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева» (гидрохлоротиазид+эналаприл), таблетки, РУ — ЛП-001099 от 03.11.2011;
  2. «Хондрофаст» (хондроитина сульфат), раствор для в/м введения, РУ — ЛП-006643 от 11.12.2020;
  3. «Фитовит», капсулы, РУ — П N013254/01 от 15.08.2007;
  4. «Тербинокс» (тербинафин), крем, РУ — П N014094/01 от 16.05.2008;
  5. «Онтайм» (рабепразол), таблетки, РУ — ЛП-000831 от 07.10.2011;
  6. «Мотрин» (напроксен), таблетки, РУ — ЛП-008192 от 23.05.2022;
  7. «Лирта» (клопидогрел), таблетки, РУ — ЛП-002231 от 17.09.2013;
  8. «Лизинотон Н» (лизиноприл+ гидрохлоротиазид), таблетки, РУ — ЛС-001898 от 11.08.2011;
  9. «Ледибон» (тиболон), таблетки, РУ — ЛСР-005344/09 от 01.07.2009;
  10. «Лазолван ФИТО» (тимьяна обыкновенного травы экстракт), сироп, РУ — ЛСР-002221/07 от 15.08.2007;
  11. «Лазолван» (амброксол), пастилки, РУ — ЛП-001073 от 27.10.2011;
  12. «Ивисел» (фибриноген человеческий/тромбин человеческий), растворов набор для приготовления хирургического клея, РУ — ЛП-000442 от 01.03.2011;
  13. «Доктор Мом Инхайлер», карандаши для ингаляций, РУ — ЛСР-003887/08 от 22.05.2008;
  14. «Винельбин» (винорелбин), концентрат для приготовления раствора для инфузий, РУ — ЛС-001484 от 20.10.2011;
  15. «Бикалутамид Каби» (бикалутамид), таблетки, РУ — ЛП-000625 от 21.09.2011;
  16. «Анастрозол Каби» (анастрозол), таблетки, РУ — ЛП-001135 от 03.11.2011;
  17. «Амлодипин Санофи» (амлодипин), таблетки, РУ — П N015710/01 от 15.03.2012;
  18. «Альгерон» (цепэгинтерферон альфа-2b), раствор для подкожного введения, РУ — ЛП-002017 от 28.02.2013.

Также из реестра была исключена фармсубстанция «Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4», РУ — ФС-001359 от 28.03.2016.

 

Пред.

«Дочка» Roche вернула права на кандидатные антитела от болезни Альцгеймера AC Immune

След.

Центр Гамалеи разрабатывает первую вакцину от гриппа на основе аденовируса 19-го типа

СвязанныеСообщения

Китай вводит ограничения на импорт медицинских изделий из Евросоюза
Новости медицины и фармации

Китай вводит ограничения на импорт медицинских изделий из Евросоюза

07.07.2025
Россияне предпочитают лечиться рецептурными лекарствами
Новости медицины и фармации

Россияне предпочитают лечиться рецептурными лекарствами

07.07.2025
Свет во время ночного сна может стать причиной сердечно‑сосудистых заболеваний
Новости медицины и фармации

Свет во время ночного сна может стать причиной сердечно‑сосудистых заболеваний

07.07.2025
След.
Центр Гамалеи разрабатывает первую вакцину от гриппа на основе аденовируса 19-го типа

Центр Гамалеи разрабатывает первую вакцину от гриппа на основе аденовируса 19-го типа

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • How to Stitch Up Wounds Suturing Kit How to Stitch Up Wounds Suturing Kit 342 ₽
  • Эклампсия — принципы интенсивной терапии и проведения анестезиол Эклампсия - принципы интенсивной терапии и проведения анестезиол 342 ₽
  • ADAM Interactive Physiology Respiratory System ADAM Interactive Physiology Respiratory System 342 ₽
  • Heartsaver Student CD Heartsaver Student CD 342 ₽

Товары

  • Elements of Chemical Reaction Engineering Elements of Chemical Reaction Engineering 205 ₽
  • Энциклопедия массажа Энциклопедия массажа 342 ₽
  • Disorders of the Shoulder — Diagnosis And Management Disorders of the Shoulder - Diagnosis And Management 342 ₽
  • Neurology Books 5 Neurology Books 5 342 ₽
  • Binder’s Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas Binder's Interactive Echocardiography: A Clinical Atlas 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Китай вводит ограничения на импорт медицинских изделий из Евросоюза
  • Россияне предпочитают лечиться рецептурными лекарствами
  • Свет во время ночного сна может стать причиной сердечно‑сосудистых заболеваний
  • ФАС возбудила дело в отношении «Замбон-Фарма» из-за монопольно высоких цен
  • Антимонопольное ведомство ЕС оштрафовало Alchem за участие в картеле
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version