«Биохимику» отказали в предоставлении принудительной лицензии на долутегравир

Арбитражный суд Москвы отказал компании «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») в выдаче принудительной лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту японской Shionogi и предприятия ViiV Healthcare, касающегося долутегравира. Вещество входит в состав оригинального препарата «Тивикай», показанного для лечения инфекции, вызванной ВИЧ-1.

В России часть патента, затрагивающая долутегравир, действует до июля 2029 года. При этом аналог оригинального препарата «Промомед» зарегистрировал в первой половине 2024 года. В том же году завод «Биохимик» направил в Арбитражный суд (АС) Москвы иск к ViiV Healthcare и Shionogi. Там приняли его к производству, но в июне 2025 года производство по делу приостановили, а в этом году и вовсе прекратили.

Приостановка связана с проведением экспертизы Российской государственной академией интеллектуальной собственности, в ходе которой эксперты должны были ответить на вопрос, возможно ли использование технических решений, описанных в документах структуры «Промомеда», без применения независимых пунктов формулы евразийского патента ViiV Healthcare и Shionogi.

Также к приостановке привело рассмотрением Роспатентом возражений ViiV Healthcare против семи российских патентов «Биохимика», затрагивающих «улучшенные оптимизированные способы получения долутегравира». В удовлетворении всех жалоб Роспатент отказал. После этого ViiV Healthcare направила в Девятый арбитражный апелляционный суд жалобу на решение АС Москвы о приостановке производства, но там оставили его без изменений.

При этом в июле «Биохимик» получил принудительную лицензию на барицитиниб. Среди основных причин ее выдачи — наличие у разработанных российской компанией технологий существенных технических и экономических преимуществ.