Biogen озвучила новые данные испытаний Плегриди
Компания Biogen опубликовала новые данные о двухлетних клинических испытаниях препарата Плегриди (Plegridy) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РС).
Полученные результаты второго года исследования подтвердили благоприятное воздействие препарата на состояние пациента – на фоне применения Плегриди замедлялось прогрессирование заболевания. Авторы КИ заключили, что у большинства пациентов, принимавших препарата в течение двух лет, исчезли признаки прогрессирования РС. При этом у больных, принимавших ЛС только на протяжении первого года, подобные признаки сохранялись. Улучшение состояния на фоне Плегриди было подтверждено МРТ-сканированием.
По словам представителей компании, новые данные еще раз продемонстрировали преимущества нового препарата в терапии серьезного хронического заболевания.
Препарат Плегриди (пегилированный интерферон бета-1а) был зарегистрирован на территории США в прошлом месяце. Новая молекулярная форма позволяет продлить срок действия препарата и тем самым снизить частоту инъекций. Ведение лекарственного средства производится подкожно специальным автоинжектором раз в две недели.
Biogen подала заявку в регуляторные органы США и Европы в июле 2013 года. В марте этого года Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о решении продлить на три месяца рассмотрение заявки препарата. Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) зарегистрировала Плегриди в прошлом месяце.
