BIOCAD впервые получил разрешение на проведение клинических исследований в ЕС
Российская компания BIOCAD получила разрешение на проведение клинического исследования оригинального препарата собственной разработки в одной из стран Европейского союза – Словакии. Речь идет о пролголимабе, предназначенном для лечения немелкоклеточного рака легкого.DOMAJOR – это международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пролголимаба в комбинации с химиотерапией у пациентов c распространенным НМРЛ. Российский фармпроизводитель планирует инвестировать в клиническое исследование, необходимое для вывода препарата на рынки Китая и стран Евросоюза, более 25 млн евро.
В исследование планируется включить не менее 292 пациентаов, которые будут набраны в течение 12 месяцев на территории Европейского союза, России, и Китая. Прогнозируется, что следующей страной Европейского Союза, готовой выдать разрешение на проведение КИ, станет Венгрия. Ожидается, что это произойдет уже в октябре.
