BIOCAD объявил о планах вывода оригинальных препаратов на европейский рынок
Биотехнологическая компания BIOCAD на фармацевтической выставке CPhI Wordwide представила оригинальные препараты нетакимаб и пролголимаб собственной разработки. Также российским производителем было объявлено о планах вывода новых препаратов на европейский рынок.
В России нетакимаб был зарегистрирован для лечения псориаза в апреле 2019 года, и уже в июле был одобрен комиссией Минздрава РФ для включения в перечень ЖНВЛП. Инвестиции в проект составили 568 млн руб. Регистрация иммуноонкологического препарата пролголимаб ожидается в первом квартале 2020 года, инвестиции в проект превысили 737 млн рублей.
На международной выставке представители BIOCAD публично заявили о планах по выводу нетакимаба и пролголимаба на европейский рынок и о старте клинических исследований в Европе. Компания уже получила разрешение на проведение международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования пролголимаба по показанию «немелкоклеточный рак легкого» на территории Словакии и Венгрии. В исследование планируется включить не менее 292 пациентов, которые будут набраны в период 12 месяцев на территории Европейского союза, Российской Федерации, и Китайской Народной Республики. На данном этапе компания планирует инвестировать в клиническое исследование, необходимое для вывода препарата на рынки Китая и стран Евросоюза, более 25 млн евро.
Получение разрешения на проведение клинических исследований нетакимаба в Европе ожидается в 2020 году.
