«Биннофарм Групп» получила 49 новых регистрационных удостоверений в 2025 году
В 2025 году «Биннофарм Групп» усилила свой продуктовый портфель и географическое присутствие, получив 49 новых регистрационных удостоверений (РУ) на лекарства и БАДы. Две трети новых регистраций пришлось на страны СНГ, где было получено 32 национальных удостоверения. Еще 17 РУ были успешно получены на рынках государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Процедуры были проведены в полном соответствии с нормативными требованиями ЕАЭС и национальными законодательствами 11 стран, охватывая как рецептурные, так и безрецептурные препараты в различных терапевтических областях.
Параллельно компания ведет активную работу по расширению присутствия в Юго-Восточной Азии. Так, в конце 2025 года была подана заявка на регистрацию во Вьетнаме гастроэнтерологического препарата. Вслед за этим намечен старт регистрационных процедур в Индонезии.
«В 2026 году “Биннофарм Групп” планирует продолжить активную регистрационную работу, сфокусировавшись как на запуске новых продуктов в уже освоенных странах, так и на получении первых разрешений на ключевых для нас рынках Юго-Восточной Азии. Это соответствует долгосрочной стратегии компании по наращиванию экспорта», — отметила Гульнара Сетдекова, директор по исследованиям и регуляторике «Биннофарм Групп».
Помимо регистрации новых препаратов, в течение прошлого года «Биннофарм Групп» обеспечила актуальность более 300 ранее выданных регистрационных удостоверений в части соответствия качества препаратов, вспомогательных веществ, упаковочных материалов современным требованиям, а также продление сроков действия, добавление новых производителей субстанций, актуализацию инструкций, листков-вкладышей. Такая работа обеспечила непрерывность производства, поставок и снизила риски, связанные с изменениями в регуляторных требованиях.
