Воскресенье, 13 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Биннофарм Групп» локализует китайские биосимиляры Хумиры и Пролиа

28.04.2023
в Новости медицины и фармации

Соглашение «Биннофарм Групп» с Mabwell, подписанное в конце 2022 года, предполагает, что «Биннофарм Групп» получит эксклюзивные права на разработку, регистрацию, производство и продажу трех препаратов Mabwell в России и странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Речь идет о биосимилярах Хумиры, Эксдживы и Пролиа.

«Биннофарм Групп» модифицирует один из своих заводов под производство препаратов на основе моноклональных антител, специалисты из Китая будут помогать компании настраивать производственные процессы, сказал Муратов в интервью. По его словам, через год «Биннофарм Групп» рассчитывает выйти на производство готовых форм.

В порфтеле «Биннофарм Групп» нет препаратов на основе моноклональных антител. «Раньше нам казалось, что биотехнологии — это глобальный бизнес, и соревноваться с международными компаниями в этой сфере бессмысленно. Сейчас [из-за санкций и отказа некоторых международных компаний от маркетинга и новых клинических исследований в России] эта возможность для нас приоткрылась», – объяснил Муратов.

Эксджива и Пролиа имеют одно действующее вещество – деносумаб, но в разной форме и дозировке. Эксджива показан при онкозаболеваниях, а Пролиа применяется при остеопорозе после менопаузы или повышенном риске переломов, при потере костной массы. Адалимумаб используется для лечения аутоиммунных заболеваний – ревматоидного артрита, болезни Крона и других.

Mabwell подала заявку на одобрение применения биосимиляров Эксджива и Пролиа в Китае в конце 2021 года. В конце марта 2023 года Mabwell объявила, что Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) одобрило биосимиляр Пролиа, разрешив применять деносумаб от Mabwell женщинам при остеопорозе в период постменопаузы. Препарат от китайской компании стал вторым одобренным в мире биосимиляром деносумаба, сообщал производитель.

Мировые продажи блокбастера Хумира принесли в 2022 году AbbVie $21,2 млрд. Продажи Пролиа и Эксджива от Amgen составили в том же году совокупно $5,6 млрд рублей.

В России у Хумиры уже зарегистрированы аналоги от «Биокада» и с 2022 года – от «ПСК Фарма». У деносумаба аналогов пока нет. В мире биосимиляры деносумаба одобрены только в Китае: помимо Mabwell, это препарат от Luye Pharma Group. В США заявку Sandoz на биосимиляр Эксдживы и Пролиа рассматривает FDA.

Как заявил Муратов, «Биннофарм Групп» откроет в Китае стопроцентную «дочку», которая в свою очередь займется выводом на китайских рынок препаратов компании.

Соглашение «Биннофарм Групп» с Mabwell, подписанное в конце 2022 года, предполагает, что «Биннофарм Групп» получит эксклюзивные права на разработку, регистрацию, производство и продажу трех препаратов Mabwell в России и странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Речь идет о биосимилярах Хумиры, Эксдживы и Пролиа.

«Биннофарм Групп» модифицирует один из своих заводов под производство препаратов на основе моноклональных антител, специалисты из Китая будут помогать компании настраивать производственные процессы, сказал Муратов в интервью. По его словам, через год «Биннофарм Групп» рассчитывает выйти на производство готовых форм.

В порфтеле «Биннофарм Групп» нет препаратов на основе моноклональных антител. «Раньше нам казалось, что биотехнологии — это глобальный бизнес, и соревноваться с международными компаниями в этой сфере бессмысленно. Сейчас [из-за санкций и отказа некоторых международных компаний от маркетинга и новых клинических исследований в России] эта возможность для нас приоткрылась», – объяснил Муратов.

Эксджива и Пролиа имеют одно действующее вещество – деносумаб, но в разной форме и дозировке. Эксджива показан при онкозаболеваниях, а Пролиа применяется при остеопорозе после менопаузы или повышенном риске переломов, при потере костной массы. Адалимумаб используется для лечения аутоиммунных заболеваний – ревматоидного артрита, болезни Крона и других.

Mabwell подала заявку на одобрение применения биосимиляров Эксджива и Пролиа в Китае в конце 2021 года. В конце марта 2023 года Mabwell объявила, что Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) одобрило биосимиляр Пролиа, разрешив применять деносумаб от Mabwell женщинам при остеопорозе в период постменопаузы. Препарат от китайской компании стал вторым одобренным в мире биосимиляром деносумаба, сообщал производитель.

Мировые продажи блокбастера Хумира принесли в 2022 году AbbVie $21,2 млрд. Продажи Пролиа и Эксджива от Amgen составили в том же году совокупно $5,6 млрд рублей.

В России у Хумиры уже зарегистрированы аналоги от «Биокада» и с 2022 года – от «ПСК Фарма». У деносумаба аналогов пока нет. В мире биосимиляры деносумаба одобрены только в Китае: помимо Mabwell, это препарат от Luye Pharma Group. В США заявку Sandoz на биосимиляр Эксдживы и Пролиа рассматривает FDA.

Как заявил Муратов, «Биннофарм Групп» откроет в Китае стопроцентную «дочку», которая в свою очередь займется выводом на китайских рынок препаратов компании.

Пред.

«Когда протрезвел, сообщил, что вообще ничего не помнит»: убийце медбрата Шабурова предъявлено обвинение

След.

Прибыль Gilead не оправдала ожиданий из-за снижения объемов продаж противоковидного препарата

СвязанныеСообщения

Фармпроизводитель «ВЕРТЕКС» вышел на азиатский рынок
Новости медицины и фармации

Фармпроизводитель «ВЕРТЕКС» вышел на азиатский рынок

12.07.2025
Направление медицинских студенческих отрядов — одно из самых динамично развивающихся в движении Российских студенческих отрядов
Новости медицины и фармации

Направление медицинских студенческих отрядов — одно из самых динамично развивающихся в движении Российских студенческих отрядов

11.07.2025
«Магнит» масштабирует новый концепт сети «Магнит Аптека»
Новости медицины и фармации

«Магнит» масштабирует новый концепт сети «Магнит Аптека»

11.07.2025
След.
Прибыль Gilead не оправдала ожиданий из-за снижения объемов продаж противоковидного препарата

Прибыль Gilead не оправдала ожиданий из-за снижения объемов продаж противоковидного препарата

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy — Colonosc El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy - Colonosc 684 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 6 Medical Imaging and Radiology Books 6 342 ₽
  • Interactive Immunology Interactive Immunology 342 ₽
  • Biochemistry Books 9 + Biotechnology Biochemistry Books 9 + Biotechnology 342 ₽

Товары

  • Visual Red Book 2000 Visual Red Book 2000 205 ₽
  • Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease 342 ₽
  • Medical Books 21 Medical Books 21 342 ₽
  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽
  • Книги по биологии и биохимии Книги по биологии и биохимии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Фармпроизводитель «ВЕРТЕКС» вышел на азиатский рынок
  • Направление медицинских студенческих отрядов — одно из самых динамично развивающихся в движении Российских студенческих отрядов
  • «Магнит» масштабирует новый концепт сети «Магнит Аптека»
  • Google выпускает открытую ИИ-модель для разработчиков решений в сфере медицины
  • Несмотря на актуальность проблемы, наблюдается нехватка информации о современных методах борьбы с ожирением
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version