Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Биннофарм Групп» локализует китайские биосимиляры Хумиры и Пролиа

28.04.2023
в Новости медицины и фармации

Соглашение «Биннофарм Групп» с Mabwell, подписанное в конце 2022 года, предполагает, что «Биннофарм Групп» получит эксклюзивные права на разработку, регистрацию, производство и продажу трех препаратов Mabwell в России и странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Речь идет о биосимилярах Хумиры, Эксдживы и Пролиа.

«Биннофарм Групп» модифицирует один из своих заводов под производство препаратов на основе моноклональных антител, специалисты из Китая будут помогать компании настраивать производственные процессы, сказал Муратов в интервью. По его словам, через год «Биннофарм Групп» рассчитывает выйти на производство готовых форм.

В порфтеле «Биннофарм Групп» нет препаратов на основе моноклональных антител. «Раньше нам казалось, что биотехнологии — это глобальный бизнес, и соревноваться с международными компаниями в этой сфере бессмысленно. Сейчас [из-за санкций и отказа некоторых международных компаний от маркетинга и новых клинических исследований в России] эта возможность для нас приоткрылась», – объяснил Муратов.

Эксджива и Пролиа имеют одно действующее вещество – деносумаб, но в разной форме и дозировке. Эксджива показан при онкозаболеваниях, а Пролиа применяется при остеопорозе после менопаузы или повышенном риске переломов, при потере костной массы. Адалимумаб используется для лечения аутоиммунных заболеваний – ревматоидного артрита, болезни Крона и других.

Mabwell подала заявку на одобрение применения биосимиляров Эксджива и Пролиа в Китае в конце 2021 года. В конце марта 2023 года Mabwell объявила, что Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) одобрило биосимиляр Пролиа, разрешив применять деносумаб от Mabwell женщинам при остеопорозе в период постменопаузы. Препарат от китайской компании стал вторым одобренным в мире биосимиляром деносумаба, сообщал производитель.

Мировые продажи блокбастера Хумира принесли в 2022 году AbbVie $21,2 млрд. Продажи Пролиа и Эксджива от Amgen составили в том же году совокупно $5,6 млрд рублей.

В России у Хумиры уже зарегистрированы аналоги от «Биокада» и с 2022 года – от «ПСК Фарма». У деносумаба аналогов пока нет. В мире биосимиляры деносумаба одобрены только в Китае: помимо Mabwell, это препарат от Luye Pharma Group. В США заявку Sandoz на биосимиляр Эксдживы и Пролиа рассматривает FDA.

Как заявил Муратов, «Биннофарм Групп» откроет в Китае стопроцентную «дочку», которая в свою очередь займется выводом на китайских рынок препаратов компании.

Соглашение «Биннофарм Групп» с Mabwell, подписанное в конце 2022 года, предполагает, что «Биннофарм Групп» получит эксклюзивные права на разработку, регистрацию, производство и продажу трех препаратов Mabwell в России и странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Речь идет о биосимилярах Хумиры, Эксдживы и Пролиа.

«Биннофарм Групп» модифицирует один из своих заводов под производство препаратов на основе моноклональных антител, специалисты из Китая будут помогать компании настраивать производственные процессы, сказал Муратов в интервью. По его словам, через год «Биннофарм Групп» рассчитывает выйти на производство готовых форм.

В порфтеле «Биннофарм Групп» нет препаратов на основе моноклональных антител. «Раньше нам казалось, что биотехнологии — это глобальный бизнес, и соревноваться с международными компаниями в этой сфере бессмысленно. Сейчас [из-за санкций и отказа некоторых международных компаний от маркетинга и новых клинических исследований в России] эта возможность для нас приоткрылась», – объяснил Муратов.

Эксджива и Пролиа имеют одно действующее вещество – деносумаб, но в разной форме и дозировке. Эксджива показан при онкозаболеваниях, а Пролиа применяется при остеопорозе после менопаузы или повышенном риске переломов, при потере костной массы. Адалимумаб используется для лечения аутоиммунных заболеваний – ревматоидного артрита, болезни Крона и других.

Mabwell подала заявку на одобрение применения биосимиляров Эксджива и Пролиа в Китае в конце 2021 года. В конце марта 2023 года Mabwell объявила, что Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) одобрило биосимиляр Пролиа, разрешив применять деносумаб от Mabwell женщинам при остеопорозе в период постменопаузы. Препарат от китайской компании стал вторым одобренным в мире биосимиляром деносумаба, сообщал производитель.

Мировые продажи блокбастера Хумира принесли в 2022 году AbbVie $21,2 млрд. Продажи Пролиа и Эксджива от Amgen составили в том же году совокупно $5,6 млрд рублей.

В России у Хумиры уже зарегистрированы аналоги от «Биокада» и с 2022 года – от «ПСК Фарма». У деносумаба аналогов пока нет. В мире биосимиляры деносумаба одобрены только в Китае: помимо Mabwell, это препарат от Luye Pharma Group. В США заявку Sandoz на биосимиляр Эксдживы и Пролиа рассматривает FDA.

Как заявил Муратов, «Биннофарм Групп» откроет в Китае стопроцентную «дочку», которая в свою очередь займется выводом на китайских рынок препаратов компании.

Пред.

«Когда протрезвел, сообщил, что вообще ничего не помнит»: убийце медбрата Шабурова предъявлено обвинение

След.

Прибыль Gilead не оправдала ожиданий из-за снижения объемов продаж противоковидного препарата

СвязанныеСообщения

Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами
Новости медицины и фармации

Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами

14.10.2025
Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка
Новости медицины и фармации

Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка

13.10.2025
К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»
Новости медицины и фармации

К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»

13.10.2025
След.
Прибыль Gilead не оправдала ожиданий из-за снижения объемов продаж противоковидного препарата

Прибыль Gilead не оправдала ожиданий из-за снижения объемов продаж противоковидного препарата

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Knee Arthroscopy — Anatomic double bundle ACL reconstruction Knee Arthroscopy - Anatomic double bundle ACL reconstruction 547 ₽
  • Hole’s Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD Hole's Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD 684 ₽
  • Web Path Web Path 274 ₽
  • Bioorganic and Medicinal Chemistry Letters 1991-2009 Bioorganic and Medicinal Chemistry Letters 1991-2009 684 ₽

Товары

  • Лапароскопическая хирургия Лапароскопическая хирургия 684 ₽
  • Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж Цигун-терапия. Лицо без морщин. Древний косметический самомассаж 342 ₽
  • Otolaringology Books 2 Otolaringology Books 2 342 ₽
  • Medical Modeling — The Human Heart Medical Modeling - The Human Heart 342 ₽
  • Biochemistry Books 2 Biochemistry Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами
  • Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка
  • К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»
  • 13 октября мировое медицинское сообщество отметило Всемирный день борьбы с тромбозом
  • BMS покупает стартап за 1,5 млрд долларов для создания CAR-T-клеточных терапий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version