Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Бенрализумаб позволил отказаться от применения системных глюкокортикостероидов большинству пациентов с бронхиальной астмой

12.11.2020
в Новости медицины и фармации
Бенрализумаб позволил отказаться от применения системных глюкокортикостероидов большинству пациентов с бронхиальной астмой


Результаты открытого клинического исследования PONENTE IIIb фазы показали, что препарат бенрализумаб позволил полностью отказаться от приема сГКС части пациентам со стероидозависимой БА с различными уровнями эозинофилов в крови.

Тяжелая БА – это зачастую инвалидизирующее заболевание, которым страдают около 34 миллионов человек во всем мире. Более трети этих пациентов в настоящее время постоянно или периодически принимают сГКС в дополнение к другой поддерживающей терапии, чтобы контролировать симптомы и приступы БА. Однако частое или постоянное использование сГКС может привести к серьезным нежелательным явлениям.

В исследовании PONENTE приняло участие около 600 пациентов с тяжелой БА из Европы, Северной Америки, Южной Америки и Тайваня. Что касается результатов исследования в отношении первой первичной конечной точки: 62% пациентов полностью отказались от ежедневного использования сГКС. Оценка результатов второй первичной конечной точки показала, что 81% пациентов смогли полностью исключить или снизить суточную дозу сГКС до 5 мг и менее (дальнейшее снижение было невозможно из-за надпочечниковой недостаточности). Результаты по обеим первичным конечным точкам поддерживались в течение как минимум четырех недель при сохранении контроля над БА.

Профессор Эндрю Мензис-Гоу (Andrew Menzies-Gow), директор клиники бронхолегочных заболеваний Royal Brompton Hospital, Лондон, Великобритания, главный исследователь PONENTE, прокомментировал: «Эти впечатляющие результаты показывают, что препарат бенрализумаб позволяет полностью исключить или сократить использование сГКС. Снижение дозы, достигаемое за счет персонализированного графика постепенного уменьшения дозы сГКС (для приема внутрь), особенно важно, поскольку надпочечниковая недостаточность может стать препятствием для безопасного и значимого снижения приема сГКС. Данные клинического исследования PONENTE могут быть основой для рекомендаций по лечению пациентов с тяжелой БА и укрепить уверенность врачей в необходимости прекращения приема сГКС у пациентов».

Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент подразделения клинических исследований и разработок биофармацевтических препаратов компании «АстраЗенека», добавил: «Около 13,5 миллионов человек во всем мире с тяжелой БА в настоящее время используют сГКС для терапии обострений и предотвращения госпитализаций. Чрезмерная зависимость от сГКС может создавать значительные риски для здоровья пациентов, а также обуславливать дополнительную нагрузку на систему здравоохранения. Полученные данные исследования PONENTE дополнительно подтверждают эффективность препарата бенрализумаб в отношении отказа от сГКС среди более широкой популяции пациентов с тяжелой БА».

Результаты исследования PONENTE расширяют данные, ранее полученные в исследовании III фазы ZONDA, – о возможности снижения приема cГКС за счет уменьшения высоких доз сГКС у пациентов с тяжелой БА без надпочечниковой недостаточности. Исследование PONENTE имеет длительную поддерживающую фазу – примерно 24-32 недели, снижение приема сГКС при сохранении контроля БА в течение еще более продолжительного периода по сравнению с исследованием ZONDA и всеми другими опубликованными исследованиями по биологическим препаратам. Профиль безопасности и переносимость препарата бенрализумаб в исследовании PONENTE соответствовали ранее полученным данным.

Бенрализумаб является моноклональным антителом, которое напрямую связывается с альфа-субъединицей рецептора интерлейкина-5 (ИЛ-5) на поверхности эозинофилов и привлекает естественные киллеры, что приводит к быстрой и практически полной деплеции эозинофилов посредством активного апоптоза. Препарат в настоящее время одобрен в качестве поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной БА в США, Евросоюзе, Японии и других странах, а также одобрен для самостоятельного приема в США, Евросоюзе и других странах.

Бенрализумаб позволил отказаться от применения системных глюкокортикостероидов большинству пациентов с бронхиальной астмой


Результаты открытого клинического исследования PONENTE IIIb фазы показали, что препарат бенрализумаб позволил полностью отказаться от приема сГКС части пациентам со стероидозависимой БА с различными уровнями эозинофилов в крови.

Тяжелая БА – это зачастую инвалидизирующее заболевание, которым страдают около 34 миллионов человек во всем мире. Более трети этих пациентов в настоящее время постоянно или периодически принимают сГКС в дополнение к другой поддерживающей терапии, чтобы контролировать симптомы и приступы БА. Однако частое или постоянное использование сГКС может привести к серьезным нежелательным явлениям.

В исследовании PONENTE приняло участие около 600 пациентов с тяжелой БА из Европы, Северной Америки, Южной Америки и Тайваня. Что касается результатов исследования в отношении первой первичной конечной точки: 62% пациентов полностью отказались от ежедневного использования сГКС. Оценка результатов второй первичной конечной точки показала, что 81% пациентов смогли полностью исключить или снизить суточную дозу сГКС до 5 мг и менее (дальнейшее снижение было невозможно из-за надпочечниковой недостаточности). Результаты по обеим первичным конечным точкам поддерживались в течение как минимум четырех недель при сохранении контроля над БА.

Профессор Эндрю Мензис-Гоу (Andrew Menzies-Gow), директор клиники бронхолегочных заболеваний Royal Brompton Hospital, Лондон, Великобритания, главный исследователь PONENTE, прокомментировал: «Эти впечатляющие результаты показывают, что препарат бенрализумаб позволяет полностью исключить или сократить использование сГКС. Снижение дозы, достигаемое за счет персонализированного графика постепенного уменьшения дозы сГКС (для приема внутрь), особенно важно, поскольку надпочечниковая недостаточность может стать препятствием для безопасного и значимого снижения приема сГКС. Данные клинического исследования PONENTE могут быть основой для рекомендаций по лечению пациентов с тяжелой БА и укрепить уверенность врачей в необходимости прекращения приема сГКС у пациентов».

Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент подразделения клинических исследований и разработок биофармацевтических препаратов компании «АстраЗенека», добавил: «Около 13,5 миллионов человек во всем мире с тяжелой БА в настоящее время используют сГКС для терапии обострений и предотвращения госпитализаций. Чрезмерная зависимость от сГКС может создавать значительные риски для здоровья пациентов, а также обуславливать дополнительную нагрузку на систему здравоохранения. Полученные данные исследования PONENTE дополнительно подтверждают эффективность препарата бенрализумаб в отношении отказа от сГКС среди более широкой популяции пациентов с тяжелой БА».

Результаты исследования PONENTE расширяют данные, ранее полученные в исследовании III фазы ZONDA, – о возможности снижения приема cГКС за счет уменьшения высоких доз сГКС у пациентов с тяжелой БА без надпочечниковой недостаточности. Исследование PONENTE имеет длительную поддерживающую фазу – примерно 24-32 недели, снижение приема сГКС при сохранении контроля БА в течение еще более продолжительного периода по сравнению с исследованием ZONDA и всеми другими опубликованными исследованиями по биологическим препаратам. Профиль безопасности и переносимость препарата бенрализумаб в исследовании PONENTE соответствовали ранее полученным данным.

Бенрализумаб является моноклональным антителом, которое напрямую связывается с альфа-субъединицей рецептора интерлейкина-5 (ИЛ-5) на поверхности эозинофилов и привлекает естественные киллеры, что приводит к быстрой и практически полной деплеции эозинофилов посредством активного апоптоза. Препарат в настоящее время одобрен в качестве поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной БА в США, Евросоюзе, Японии и других странах, а также одобрен для самостоятельного приема в США, Евросоюзе и других странах.

Пред.

Орехи — спасение от сердечно-сосудистых недугов

След.

Ключевые эксперты фармотрасли подвели итоги госпрограммы «Фарма-2020»

СвязанныеСообщения

В Москве открылась фотовыставка «Портрет врача интегративной медицины»
Новости медицины и фармации

В Москве открылась фотовыставка «Портрет врача интегративной медицины»

14.10.2025
«Скопинфарм» займется контрактным производством пяти препаратов AstraZeneca
Новости медицины и фармации

«Скопинфарм» займется контрактным производством пяти препаратов AstraZeneca

14.10.2025
FDA одобрило первый подкожный препарат длительного действия при биполярном расстройстве
Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый подкожный препарат длительного действия при биполярном расстройстве

14.10.2025
След.

Ключевые эксперты фармотрасли подвели итоги госпрограммы «Фарма-2020»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Gastroenterology Books 7 Gastroenterology Books 7 342 ₽
  • Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) 684 ₽
  • El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy — Colonosc El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy - Colonosc 684 ₽
  • Traditional chinese medicine and pharmacology Traditional chinese medicine and pharmacology 342 ₽

Товары

  • Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions 342 ₽
  • Artimax — одноразовая артикуляционная система Artimax - одноразовая артикуляционная система 684 ₽
  • MOSBY CD-Atlas of Endocrinology MOSBY CD-Atlas of Endocrinology 479 ₽
  • CD-Roentgen: Interactive Radiology CD-Roentgen: Interactive Radiology 479 ₽
  • Баночный массаж Баночный массаж 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Москве открылась фотовыставка «Портрет врача интегративной медицины»
  • «Скопинфарм» займется контрактным производством пяти препаратов AstraZeneca
  • FDA одобрило первый подкожный препарат длительного действия при биполярном расстройстве
  • Регулятор обновит порядок медосвидетельствования беженцев
  • Дело о банкротстве Усолье-Сибирского химико-фармацевтического завода отложили
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version