Белгородская область: Проведение исследования вакцины «Грифор» запрещено

Научно-производственному объединению по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» было запрещено проведение исследования вакцины «Грифор» в Белгородском госуниверситете.

Запрет пришел в письме на имя санитарного врача Белгородской области В.И. Евдокимова от главного санитарного врача РФ Г.Г. Онищенко

Письмо содержит следующую информацию: «В нарушение постановления Правительства РФ от 18 декабря 1995 г. N 1241 «О государственном контроле за медицинскими иммунобиологическими препаратами» (с изменениями Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374) и приказа Минздрава РФ от 15 апреля 1999 г. N 129 «О совершенствовании системы экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов» ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» проводит многоцентровое контролируемое рандолизированное исследование III фазы инактивированной вакцины «ГРИФОР».

Препарат не прошёл экспертизы в национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов Государственном НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича. Программа не утверждена главным государственным санитарным врачом РФ.

В связи с вышеизложенным, запрещаю проведение исследований вакцины до прохождения предусмотренных процедур в соответствии с действующими нормативными документами».

Подписано главным санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко.