Bayer зарегистрировала в США новую терапию гемофилии А
FDA одобрила применение препарата Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А у пациентов старше 12 лет, сообщает Лекарственный препарат является рекомбинантным фактором свертываемости крови VIII. В компании отметили, что разработка позволяет врачу подбирать дозу, учитывая индивидуальные потребности каждого пациента.
Положительное решение регулятора было вынесено на основании результатов клинических исследований II фазы, подтвердивших способность Дживи эффективно замещать человеческий фактор свертываемости VIII при его дефиците у пациентов с гемофилией А.
Лекарственный препарат является рекомбинантным фактором свертываемости крови VIII. В компании отметили, что разработка позволяет врачу подбирать дозу, учитывая индивидуальные потребности каждого пациента.
Положительное решение регулятора было вынесено на основании результатов клинических исследований II фазы, подтвердивших способность Дживи эффективно замещать человеческий фактор свертываемости VIII при его дефиците у пациентов с гемофилией А.
