Bayer расширяет проект клинической разработки для финеренона на базе исследования комбинированной терапии с эмпаглифлозином

Международная компания Bayer анонсировала начало исследования II фазы CONFIDENCE, в ходе которого будет изучена симультанная начальная комбинированная терапия финереноном и ингибитором SGLT2 эмпаглифлозином, в сравнении с применением только финеренона и только эмпаглифлозина, соответственно, у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП, CKD) и сахарным диабетом 2-го типа (СД2, T2D). Основная цель исследования – продемонстрировать, что одновременное введение и комбинированное применение препаратов превосходит раздельное использование финеренона и эмпаглифлозина в снижении показателя альбумин-креатининового соотношения (альбуминурии) в разовой порции мочи (UACR). Первичным результатом станет соответствующее изменение в UACR по сравнению с исходным уровнем через 180 дней в группе комбинированной терапии против групп монотерапии.

Во II фазе испытания CONFIDENCE будет исследована комбинация финеренона и эмпаглифлозина относительно любого из препаратов в отдельности среди примерно 870 пациентов с ХБП и СД2.

Финеренон был изучен при большом количестве участников с ХБП 1–4 стадий и сахарным диабетом 2-го типа в 2-ух завершенных и опубликованных исследованиях III фазы: FIDELIO-DKD и FIGARO-DKD, оценивающих влияние финеренона по сравнению с плацебо, в дополнение к стандарту медицинской помощи, как на почечные, так и на сердечно-сосудистые последствия у пациентов с ХБП и СД2.