Bayer и Orion инициируют КИ III фазы нового препарата

Фармацевтические компании Bayer HealthCare и Orion Corporation (Эспо, Финляндия) начали регистрацию пациентов для участия в III фазе клинических испытаний экспериментального препарата ODM-201 — нового ингибитора рецептора андрогенов (АР), разработанного для лечения пациентов с раком предстательной железы.

В рамках исследования ARAMIS эффективность препарата ODM-201 оценивается у мужчин с кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ), имеющих повышенные значения простат-специфического антигена (ПСА) при отсутствии метастазов. Данное клиническое исследование проводится с целью оценки влияния лечения на безметастатическую выживаемость (БМВ).

«Область лечения пациентов с раком предстательной железы быстро развивается. Однако как только рак простаты становится устойчивым к традиционной гормонотерапии, у многих пациентов в конечном итоге развиваются метастазы, — сообщил д-р Йорг Меллер (Joerg Moeller), член исполнительного комитета компании Bayer HealthCare и руководитель отдела глобального развития. — Начало III фазы клинических испытаний препарата ODM-201 знаменует собой отправную точку для достижения потенциально нового способа лечения пациентов с локализованной формой рака. Это важная веха для компании Bayer, постоянные усилия которой направлены на удовлетворение нужд людей, страдающих злокачественными опухолями».

Ранее в этом году компании Bayer и Orion заключили соглашение, согласно которому они будут совместно разрабатывать препарат ODM-201, причем компания Bayer возьмет на себя расходы, связанные с дальнейшей разработкой препарата. Bayer займется коммерциализацией ODM-201 в глобальном масштабе, а Orion будет иметь возможность принять участие в промоции препарата на территории Европы. Компания Orion также несет ответственность за производство продукта.