Avastin получил от FDA статус приоритетного рассмотрения для лечения рака шейки матки

Как заявили в американской биотехнологической компании Genentech (подразделение швейцарской Roche), FDA присвоило статус приоритетного рассмотрению препарату Avastin (bevacizumab) в комбинации с химиотерапией для лечения персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки, сообщает FirstWord Pharma. Решение американского регулятора ожидается к 24 октября 2014 г.

Заявка на препарат для этих показаний основана на данных III фазы клинических испытаний (КИ) GOG-0240 с участием 452 пациенток с   персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. В ходе КИ уровень смертности участниц, получающих терапию Avastin в комбинации с химиотерапией, снизился на 29% по сравнению с теми, кто получал только химиотерапию. Кроме того, выживаемость без прогрессирования заболевания у них составила 8,2 месяца против 5,9 месяцев у второй группы.

В настоящее время Avastin одобрен в США для лечения метастатического рака толстой кишки, неоперабельного, местнораспространенного, рецидивирующего или метастатического, несквамозного немелкоклеточного рака легких и метастатического  почечно-клеточного рака.

В июне 2014 г. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить применение Avastin в комбинации с химиотерапией  для лечения рака  яичников, резистентного платиновой химиотерапии.

Как заявили в американской биотехнологической компании Genentech (подразделение швейцарской Roche), FDA присвоило статус приоритетного рассмотрению препарату Avastin (bevacizumab) в комбинации с химиотерапией для лечения персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки, сообщает FirstWord Pharma. Решение американского регулятора ожидается к 24 октября 2014 г.

Заявка на препарат для этих показаний основана на данных III фазы клинических испытаний (КИ) GOG-0240 с участием 452 пациенток с   персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. В ходе КИ уровень смертности участниц, получающих терапию Avastin в комбинации с химиотерапией, снизился на 29% по сравнению с теми, кто получал только химиотерапию. Кроме того, выживаемость без прогрессирования заболевания у них составила 8,2 месяца против 5,9 месяцев у второй группы.

В настоящее время Avastin одобрен в США для лечения метастатического рака толстой кишки, неоперабельного, местнораспространенного, рецидивирующего или метастатического, несквамозного немелкоклеточного рака легких и метастатического  почечно-клеточного рака.

В июне 2014 г. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить применение Avastin в комбинации с химиотерапией  для лечения рака  яичников, резистентного платиновой химиотерапии.