Минздрав России утвердил очередной список специалистов, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ №437 от 13.07.2015 г. подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В список включены 22 специалиста.
При аттестации специалистов оценивались теоретические знания и практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей уполномоченного лица.
Аттестация включает в себя экспертную оценку отчета о профессиональной деятельности работника производителя лекарственных средств для медицинского применения, тестовый контроль знаний и собеседование.
Аттестация уполномоченных лиц проводится один раз в пять лет аттестационной комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Ответственным за формирование Аттестационной комиссии является Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России.
При вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.
Приказы «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения»:
Приказ Минздрава России №87 от 28.02.2014
Приказ Минздрава России №134 от 26.03.2014
Приказ Минздрава России №259 от 04.06.2014
Приказ Минздрава России №284 от 17.06.2014
Приказ Минздрава России №369 от 15.07.2014
Приказ Минздрава России №399 от 25.07.2014
Приказ Минздрава России №555 от 24.09.2014 г.
Приказ Минздрава России №697 от 31.10.2014 г.
Приказ Минздрава России №829 от 12.12.2014 г.
Приказ Минздрава России №952 от 29.12.2014 г.
Приказ Минздрава России №95 от 11.03.2015 г.
Приказ Минздрава России №257 от 21.05.2015 г.
