«АстраЗенека» подала в суд еще на одного производителя дженерика дапаглифлозина

Третьего апреля компания «АстраЗенека» подала в Арбитражный суд Московской области иск против словенской компании КРКА о защите исключительного права. Иск связан с тем, что 23 марта в гражданский оборот был введен воспроизведенный лекарственный препарат Дапафорс (МНН дапаглифлозин). Препарат также реализуется в розничной продаже в отдельных аптеках.

Патент на дапаглифлозин № 2746132 принадлежит компании «АстраЗенека» и действует до 2028 года. Ранее компания КРКА уже предпринимала попытки оспорить данный патент. Рассмотрение спора дошло до Верховного суда РФ, который отклонил требования «КРКА», подтвердил действие патента «АстраЗенека» (дело СИП-552/2022). Кроме того, в 2025 году первая инстанция СИП и Президиум СИП в деле №СИП-208/2024 пришли к выводу о том, что применение дапаглифлозина в лекарственных препаратах связано с использованием фармацевтической композиции, охраняемой патентом №2746132.

В соответствии со статьей 1229 и 1358 Гражданского кодекса Российской Федерации ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов с МНН дапаглифлозин в случае использования в них изобретения, охраняемого патентом № 2746132, допускается только при наличии согласия правообладателя. При этом разрешений на использование патента № 2746132 правообладатель не выдавал.

Исходя из этого, компания «АстраЗенека» считает действия КРКА по производству, импорту в Россию, торговле дженериком препарата дапаглифлозин нарушением своих патентных прав. Согласно поданному иску, компания требует признать использование изобретения «АстраЗенека» в препарате КРКА, запретить оборот дженерика, в котором незаконно используется изобретение, изъять и уничтожить все экземпляры дженерика, в котором незаконно используется изобретение. Полагаем, что аптечным сетям и пациентам следует взвешенно относиться к предложениям приобрести препарат «КРКА» до тех пор, пока не будут завершены судебные разбирательства.

Напомним, что препарат дапаглифлозин производится в России на собственном заводе компании «АстраЗенека» в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью. Объемы производства препарата полностью удовлетворяют потребности российской системы здравоохранения. С 2020 года объемы производства препарата выросли более чем в 10 раз. Компания «АстраЗенека» в соответствии со взятыми на себя обязательствами продолжит обеспечение препаратом российских пациентов.