«АстраЗенека» начинает международное исследования RATIONAL
«АстраЗенека» объявила о старте наблюдательного поперечного многоцентрового международного исследования RATIONAL, направленного на исследование распространенности факторов желудочно-кишечного риска у пациентов с остеоартрозом (ОА), ревматоидным артритом (РА) и анкилозирующим спондилитом (АС), получавших лечение НПВП. В исследовании будут также описаны демографические характеристики пациентов с ОА, РА и АС, их клинический профиль и функциональное состояние.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) широко применяются в качестве обезболивающих средств у пациентов с такими ревматическими заболеваниями, как ОА, РА и АС. До 25% пациентов, постоянно принимающих НПВП, страдают язвенной болезнью, а у 2-4% развивается кровотечение или перфорация. Около 80% пациентов, госпитализированных по поводу серьезных желудочно-кишечных осложнений, связанных с НПВП, не сообщают о симптомах или предупредительных признаках, предшествовавших событию.
Около 75% пациентов, получающих противовоспалительную терапию, подвергаются риску развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта. Исследование RATIONAL будет способствовать получению необходимых количественных данных для более точного описания распространенности факторов желудочно-кишечного риска у пациентов с диагнозом ОА, РА и АС, получающих лечение НПВП.
Исследование будет проводиться среди пациентов, наблюдавшихся у терапевта, ревматолога и/или хирурга-ортопеда в соответствии с рутинной практикой в странах Латинской Америки, Азиатско-тихоокеанского региона, и России. Всего планируется включить более 4000 пациентов.
В России к исследованию будут подключены более 40 врачей (ревматологов, кардиологов, терапевтов) из 19 исследовательских центров, расположенных в различных годах России: Москве, Подольске, Санкт-Петербурге, Сестрорецке, Ярославле, Казани, Нижнем Новгороде, Волгограде, Самаре, Краснодаре, Екатеринбурге, Тюмени, Перми, Барнауле, Кемерово, Иркутске, Челябинске, Уфе.
Планируется привлечь 777 пациентов, визит первого из которых запланирован на 29 января 2013 года. Национальный координатор исследования в России – Директор ФГБУ «НИИ Ревматологии» РАМН, Заведующий кафедрой ревматологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова — Акадкмик РАМН, проф. Евгений Львович Насонов.
