AstraZeneca вынуждена приостановить набор пациентов в КИ противоопухолевой терапии
Фармкомпания AstraZeneca приостановила набор пациентов в клинические исследования иммунотерапии рака головы и шеи из-за выявления двух случаев кровотечений. Уже отобранные пациенты продолжат участие в исследованиях, пишет Представители фармроизводителя заявили, что Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложила частичный запрет на отбор новых участников III фазы КИ дурвалумаба (durvalumab) и тремелимумаба (tremelimumab) в терапии рака головы и шеи. Испытания лекарственных средств в терапии других видов злокачественных опухолей буду продолжены.
В AstraZeneca подчеркнули, что кровотечения – частое осложнение, возникающее при лечении рака головы и шеи, так как в таких случаях опухоль расположена близко к крупным кровеносным сосудам.
В 2014 году AstraZeneca успешно испытала комбинацию дурвалумаба и тремелимумаба в терапии рака легкого. Тогда было показано, что 28% пациентов, прошедших экспериментальную терапию, сократились размеры опухоли. Позже, в январе 2016 года, дурвалумаб получил статус принципиального нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) от FDA. Статус принципиально нового ЛС был присвоен дурвалумабу после оценки его эффективности в терапии рака мочевого пузыря.
Дурвалумаб способен подавлять лиганд-1 программируемой гибели (PDL1) и стимулировать работу иммунной системы. В свою очередь тремелимумаб является блокатором CTLA4 — мембранной молекулы, которая экспрессируется Т-лимфоцитами на поздних стадиях активации и ингибирует их пролиферацию.
