AstraZeneca приняла решение о регистрации бродалумаба

AstraZeneca продолжит работу над экспериментальным препаратом бродалумабом (brodalumab) против псориаза, несмотря на получение данных о появлении суицидальных наклонностей среди участников клинических исследований, пишет Reuters.

В настоящее время AstraZeneca готовит пакет документов для подачи заявки в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на регистрацию лекарственного средства.

В мае Amgen объявила об окончании сотрудничества с AstraZeneca в разработке бродалумаба. Тогда представители Amgen заявили, что в случае регистрации бродалумаба, информация о возможном побочном эффекте будет отражена в инструкции по применению, что значительно сократит круг потенциальных потребителей лекарственного средства.

В ноябре 2014 года Amgen опубликовала убедительные результаты клинических исследований III стадии бродалумаба, согласно которым экспериментальный препарат эффективнее в лечение бляшечного псориаза, чем применяемый в настоящее время устекинумаб (Стелара).

Бродалумаб является ингибитором интерлейкина-17 (IL-17), играющего центральную роль в развитии заболевания и клиническом проявлении псориаза.