AstraZeneca планирует регистрацию в России своей вакцины от COVID-19

Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев сообщил, что англо-шведская компания AstraZeneca планирует подать заявку на одобрение своей вакцины от коронавирусной инфекции (AZD1222) в России. Сегодня AZD1222 производится компанией «Р-Фарм» на экспорт, а также ведутся КИ по ее комбинированию со Спутником V и Спутником Лайт.

Намерение AstraZeneca подтвердили в пресс-службе компании, однако сроки подачи заявления не уточнили. Глава РФПИ в ходе своего выступления также отметил, что все зарубежные вакцины от COVID-19 могут быть признаны в РФ, если их производители подадут заявки в Минздрав РФ.

В июле 2020 года «Р-Фарм» подписал с AstraZeneca соглашение на производство и поставку вакцины AZD1222, находившейся на тот момент в стадии разработки. Согласно условиям сделки, компания Алексея Репика должна была предоставить англо-шведской компании производственные мощности, также за «Р-Фарм» закреплялась роль поставщика в десятки стран, включая Ближний Восток, Юго-Восточную Азию и Европу. 

В мае 2021 года гендиректор компании Василий Игнатьев заявил, что экспорт первой партии вакцины от AstraZeneca, продаваемой Россией под ТН Р-Кови и производящейся по лицензии Оксфордского университета и AstraZeneca, будет осуществлен в июне 2021 года. В сентябре первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков подтвердил информацию о том, что «Р-Фарм» начала производство Р-Кови на экспорт.

С декабря 2020 года AstraZeneca, НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, РФПИ и «Р-Фарм» ведут КИ комбинации вакцин AZD1222 и Спутник V. Разрешение на проведение КИ этой комбинации препаратов первым в феврале 2021 года выдало Министерство здравоохранения Азербайджана. Промежуточные результаты КИ в республике получили летом. По предварительным данным, у 50 принявших участие в КИ не обнаружено серьезных побочных эффектов, а также не зафиксировано ни одного случая развития COVID-19 после вакцинации.

В конце июля Минздрав РФ одобрил проведение КИ комбинации вакцины от AstraZeneca и Спутника Лайт.