AstraZeneca обратилась в СК и ФАС из-за выхода на рынок дженерика «Акрихина»

Теперь AstraZeneca подала заявление в СК, сообщив о возможном преступлении по ст. 147 УК РФ (нарушение изобретательских и патентных прав). В ФАС компания обратилась с просьбой возбудить дело по признакам нарушения статьи 14.5 (запрет на недобросовестную конкуренцию, связанную с использованием результатов интеллектуальной деятельности) закона «О защите конкуренции» для пресечения продажи препарата Фордиглиф.

Vademecum направил запрос в компанию «Акрихин», но на момент публикации новости ответа не получил.

«Акрихин», как ранее заявили в компании, считает, что патент на изобретение №2746132 AstraZeneca был выдан в нарушение действующего законодательства». В «Акрихине» ссылаются на постановления президиума Суда по интеллектуальным правам (СИП) от 23 октября 2023 год и отмечают, что решение о вводе в гражданский оборот дженерика принято на основании полученного регудостоверения Минздрава РФ от 14 августа 2023 года.

В декабре 2023 года компания «Акрихин» подала иск о признании частично незаконным решения Федеральной службы по интеллектуальной собственности и возразила против выдачи дополнительного патента Российской Федерации № 2746132 AstraZeneca. В заявлении указывается требование обязать Роспатент полностью аннулировать продление срока действия выданного дополнительного второго патента.

Однако в AstraZeneca утверждают, что «Акрихин» вводит в заблуждение пациентов, профсообщество, СМИ и государственные органы. «Указанное выше постановление президиума СИП было обжаловано компанией AstraZeneca и Роспатентом в Верховный суд РФ. Жалобы пока не рассмотрены», – пояснили Vademecum в AstraZeneca.

В англо-шведской фармкомпании подчеркнули, что Верховный суд РФ принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб, а рассмотрение в Роспатенте отложено предварительно на два месяца.

«Таким образом, не дождавшись появления решения об отмене патента, защищающего Форсигу, и, возможно, желая опередить добросовестных участников фармацевтического рынка, «Акрихин» ввел дженерик дапаглифлозина с торговым названием Фордиглиф в гражданский оборот», – резюмировали в AstraZeneca.

Компания утверждает, что все четыре стадии дженерика Фордиглиф производятся в Польше фармацевтическим заводом «Польфарма». В связи с этим, компания направляла письма в «Акрихин» и «Польфарму» с указанием на наличие патента и необходимость соблюдения законодательства и получила ответы «с заверениями о соблюдении прав на интеллектуальную собственность».