AstraZeneca и Eli Lilly получили право на ускоренную регистрацию препарата против болезни Альцгеймера

 Препарат для лечения болезни Альцгеймера разработки компаний AstraZeneca и Eli Lilly получил от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) право на ускоренное рассмотрение регистрационного заявления (Fast Track designation). В настоящее время экспериментальное лекарственное средство AZD3293 проходит клинические исследования III фазы, пишет European Pharmaceutical Review.

AZD3293 является ингибитором бета-секретазы. Согласно результатам клинических исследований, лекарственное средство снижает уровень бета-амилоида в церебральной жидкости у пациентов с болезнью Альцгеймера и здоровых пациентов.

AstraZeneca заключила соглашение с Eli Lilly о совместной разработке AZD3293 в 2014 году. Согласно условиям соглашения, Eli Lilly выплатила 500 млн долларов. Помимо этого компании договорились разделить все затраты на исследования и коммерциализацию AZD3293, также как и прибыль от продажи ЛС. 

По расчетам AstraZeneca, ежегодные продажи нового препарата могут составить до 5 млрд долларов, однако с учетом большого числа неудачных разработок в данном сегменте, шансы на успешное завершение исследований ЛС оценивается всего в 9%. Стоит отметить, что ученым пока не удалось доказать эффективность ингибиторов бета-секретаз – клинические исследования ингибиторов бета-секретазы, проводившиеся Pfizer и Eli Lilly провалились. 

 Препарат для лечения болезни Альцгеймера разработки компаний AstraZeneca и Eli Lilly получил от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) право на ускоренное рассмотрение регистрационного заявления (Fast Track designation). В настоящее время экспериментальное лекарственное средство AZD3293 проходит клинические исследования III фазы, пишет European Pharmaceutical Review.

AZD3293 является ингибитором бета-секретазы. Согласно результатам клинических исследований, лекарственное средство снижает уровень бета-амилоида в церебральной жидкости у пациентов с болезнью Альцгеймера и здоровых пациентов.

AstraZeneca заключила соглашение с Eli Lilly о совместной разработке AZD3293 в 2014 году. Согласно условиям соглашения, Eli Lilly выплатила 500 млн долларов. Помимо этого компании договорились разделить все затраты на исследования и коммерциализацию AZD3293, также как и прибыль от продажи ЛС. 

По расчетам AstraZeneca, ежегодные продажи нового препарата могут составить до 5 млрд долларов, однако с учетом большого числа неудачных разработок в данном сегменте, шансы на успешное завершение исследований ЛС оценивается всего в 9%. Стоит отметить, что ученым пока не удалось доказать эффективность ингибиторов бета-секретаз – клинические исследования ингибиторов бета-секретазы, проводившиеся Pfizer и Eli Lilly провалились.