Понедельник, 15 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

AstraZeneca и Amgen подали в FDA заявку на первый в своем классе препарат от астмы

14.05.2021
в Новости медицины и фармации

AstraZeneca и Amgen подали в FDA заявку на регистрацию tezepelumab против тяжелой формы астмы. Компании уверяют, что это первый препарат в новом классе средств, показывающих очень высокую эффективность против заболевания.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

AstraZeneca и Amgen подали заявку в FDA для регистрации первого в своем классе препарата от астмы под названием tezepelumab, пишет PMLive. Заявка основывается на результатах совместного исследования PATHFINDER, которое проводили компании.

Сюда входят данные основного исследования III фазы под названием NAVIGATOR, которые продемонстрировали, что tezepelumab снизил ежегодную частоту обострений астмы (AAER) на 56% в общей популяции пациентов в течение 52 недель.

Кроме того, анализ подгрупп пациентов показал, что tezepelumab может обеспечивать снижения AAER на 41% у пациентов с исходным количеством эозинофилов менее 300 клеток на микролитр.

Клинически значимое снижение AAER наблюдалось у пациентов, получавших tezepelumab, независимо от статуса аллергии и фракционного уровня оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) — биомаркеров, используемых специалистами для определения вариантов лечения.

«Многим пациентам все еще сложно контролировать тяжелую форму астмы, несмотря на современные методы лечения этого сложного и часто изнурительного состояния», — заявил исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам Amgen Дэвид Риз.

«Эта заявка на один шаг приближает нас к предоставлению этого революционного варианта лечения широкой популяции пациентов с тяжелой астмой, независимо от их фенотипов и биомаркеров», — добавил он.

Tezepelumab — первые в своем классе антитела, нацеленные на тимусный стромальный лимфопоэтин (TSLP). TLSP является ключевым эпителиальным цитокином, который инициирует сверхактивный иммунный ответ на аллергические, эозинофильные и другие типы воспаления дыхательных путей, связанные с тяжелой астмой.

Компании также добавили, что tezepelumab в исследованиях II и III фазы показал «последовательное и значительное» снижение AAER в широкой популяции пациентов с тяжелой астмой, независимо от их исходного количества эозинофилов.

Пред.

Производителей и импортеров обяжут отчитываться о каждом выпущенном или ввезенном в страну медизделии

След.

Статья в Lancet ставит под сомнение достоверность данных о «Спутнике V»

СвязанныеСообщения

Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина из-за истечения сроков давности
Новости медицины и фармации

Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина из-за истечения сроков давности

15.09.2025
Gilead выиграла судебный процесс по делу о препаратах для лечения гепатита C
Новости медицины и фармации

Gilead выиграла судебный процесс по делу о препаратах для лечения гепатита C

15.09.2025
Правительство реорганизовало четыре медицинских ФГКУ Минобороны
Новости медицины и фармации

Правительство реорганизовало четыре медицинских ФГКУ Минобороны

15.09.2025
След.
Статья в Lancet ставит под сомнение достоверность данных о “Спутнике V”

Статья в Lancet ставит под сомнение достоверность данных о "Спутнике V"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • American Family Physician American Family Physician 274 ₽
  • Neonatology Books 3 Neonatology Books 3 342 ₽
  • Supplemental CD for Ten Cate’s Oral Histology: Development, Stru Supplemental CD for Ten Cate's Oral Histology: Development, Stru 342 ₽
  • Upper GI Endoscopy, Astra Merck Upper GI Endoscopy, Astra Merck 479 ₽

Товары

  • Anesthesiology and Reanimatology Books 3 Anesthesiology and Reanimatology Books 3 342 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Regional Anaesthesia — Lower Extremity Regional Anaesthesia - Lower Extremity 342 ₽
  • Опыт советской медицины в Великой Отечественной Войне 35 т. DVD Опыт советской медицины в Великой Отечественной Войне 35 т. DVD 684 ₽
  • The Virtual Immunology Lab The Virtual Immunology Lab 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина из-за истечения сроков давности
  • Gilead выиграла судебный процесс по делу о препаратах для лечения гепатита C
  • Правительство реорганизовало четыре медицинских ФГКУ Минобороны
  • AstraZeneca приостановила инвестиционный проект в Великобритании
  • «Ригла» приобрела аптечную сеть «Аптека25.рф»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version