Ассоциация международных фармпроизводителей указала на сложности включения препаратов в ЖНВЛП

До пациентов доходит малое количество новых препаратов. Иностранным производителям сложно получить одобрение комиссии по формированию Перечня ЖНВЛП, российским фармпроизводителям везет больше, считает глава АМФП Лариса Матвеева.

До пациентов доходит малое количество новых препаратов из Перечня ЖНВЛП. Из 74 заявок иностранных производителей, поданных с 2020 по 2025 год, зеленый свет получили лишь 37, некоторым из них пришлось предпринять несколько попыток. Об этом на пленарном заседании 33 Фармацевтического форума им. Н. Семашко рассказала исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП) Лариса Матвеева, передает корреспондент «ФВ».

Из 74 заявок от международных фармпроизводителей 40 пришлись на препараты для лечения онкозаболеваний. Одобрены комиссией лишь 16 из них.

«Если мы возьмем российские компании, процент одобрения чуть выше, за это можно только порадоваться. Безусловно, надо поддерживать свою отечественную отрасль и разработки. Но, тем не менее, в основном это были антибактериальные и противовирусные лекарства. На онкологические и онкогематологические препараты пришлось всего 11 заявлений. Среди них много препаратов, которые были произведены совместно с международными компаниями», — поделилась Лариса Матвеева.

Эксперт отметила, что не стоит разделять фарму на локальную и международную, потому что препараты «хорошо друг друга дополняют» и важнее, чтобы препарат закрывал потребности системы здравоохранения, а пациент мог получать его по системе госгарантий бесплатно.

Вопрос возврата клинических исследований международных фармкомпаний в Россию — вопрос времени, отметила Лариса Матвеева. По ее словам, они обязательно вернутся.

«Но говоря о клинических исследованиях, давайте не будем забывать, что это лишь часть регуляторного маршрута. На пути лекарств к пациенту есть много моментов, которые еще важно с регуляторами проработать. Одна из проблем – погружение инноваций в программу госгарантий», — резюмировала эксперт.