«АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве

Фото: Mike Mareen/FOTODOM/Shutterstock

Компания «АРТСЕЛЛЕНС» получила лицензию Минпромторга РФ, позволяющую запустить производство полного цикла на площадке ОЭЗ «Технополис Москва». Компания теперь может осуществлять полный цикл выпуска таблеток и капсул и упаковывать высокотехнологичную биотехнологическую продукцию. Это первый и очень важный шаг в реализации масштабного проекта по созданию собственного производства биотехнологических препаратов полного цикла. «АРТСЕЛЛЕНС» приступил к производству и принимает на себя часть ответственности по обеспечению лекарственной безопасности страны.

Лицензия охватывает производство шести торговых наименований лекарственных препаратов в четырех лекарственных формах: таблетки, капсулы, ампулы и флаконы. Вся номенклатура разделена на две технологические группы: онкологические и не онкологические препараты.

Ожидается, что до конца 2025 года совместно с контрактной площадкой АО «Биохимик» новое предприятие произведет и выпустит в гражданский оборот свыше 100 000 упаковок лекарственных препаратов. После выхода на плановую мощность завод сможет выпускать более 200 000 упаковок лекарственных препаратов в месяц.

Подготовку к лицензионной проверке осуществляла кросс-функциональная команда специалистов компании «АРТСЕЛЛЕНС», ООО «ПРОМОМЕД ДМ» и АО «Биохимик». В ходе аудита эксперты со стороны регулятора оценили готовность производственной площадки и масштаб работы, проделанной командой. В общей сложности для получения лицензии было разработано более 350 документов, описывающих процесс производства, контроля и обеспечения качества лекарственных средств.