«Артген биотех» получил разрешение на проведение КИ инновационного препарата для лечения цистита

Компания «Некстген» (входит в группу «Артген биотех») получила разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований геннотерапевтического препарата Неоваскулген для лечения интерстициального цистита (синдром болезненного мочевого пузыря — хронического, инвалидизирующего заболевания взрослых, в настоящее время считающееся неизлечимым).

Согласно проведенным доклиническим исследованиям, внутримышечное введение препарата оказывает положительное терапевтическое воздействие на показатели экспериментальной патологии — модели интерстициального цистита.

Интерстициальный цистит — одна из наиболее часто встречающихся причин хронической тазовой боли. Болезнь вызывает учащенное мочеиспускание и императивные позывы к мочеиспусканию с недержанием, выраженные тазовые боли, снижение социальной адаптации больных.

У 30% больных болезнь проявляется в легкой и умеренной форме. Заболеванием можно управлять с помощью изменения образа жизни и применения безрецептурных препаратов. У 70% больных интерстициальным циститом болезнь наблюдается в тяжелой форме и пациентам требуется более интенсивное лечение — рецептурные лекарства, хирургическое вмешательство. В тяжелых случаях при развитии необратимых изменений в интерстициальном слое мочевого пузыря у пациентов наблюдается учащение мочеиспускания до 50-60 и больше раз в сутки, больных беспокоят императивные позывы, появление крови в моче, наблюдаются значимые изменения психики. По данным американских ученых среди больных интерстициальным циститом в тяжелой форме распространенность суицидального риска составляет 38,1%.

Эффективной терапии заболевания пока не разработано. В лечении используются медикаментозные и хирургические методы. Однако препаратов для полного излечения интерстициального цистита на рынке нет.

Всего в мире число больных интерстициальным циститом составляет 9,5 млн человек. В 2022 году в РФ заболевание было диагностировано у 180 тысяч пациентов, из них вновь заболевших — 20 тысяч.